包裝測(cè)試

1、一次性使用無(wú)菌：是指用于無(wú)菌、無(wú)熱原，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的。也可理解為：僅供一次性使用，用后銷(xiāo)毀的無(wú)菌。

2、一次性使用無(wú)菌分類(lèi)：根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為：

① 一次性使用輸液、輸血、具。

② 一次性衛(wèi)生敷料

③ 各種導(dǎo)管以及其他

3、一次性使用無(wú)菌器包裝：用于類(lèi)產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng)，單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的。

4、初包裝：與直接接觸的包裝材料，即的單包裝或內(nèi)包裝。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品，但不與使用表面接觸。

5、包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過(guò)程中提供保護(hù)，終保證器械使用之前處于無(wú)菌狀態(tài)。

溫度變化對(duì)產(chǎn)品的影響元器件涂覆層脫落、灌封材料和密封化合物龜裂甚至破密封外殼開(kāi)裂、填充料泄漏等，使得元器件電性能下降；由不同材料構(gòu)成的產(chǎn)品，溫度變化時(shí)產(chǎn)品受熱不均勻，導(dǎo)致產(chǎn)品變形、密封產(chǎn)品開(kāi)裂、玻璃或玻璃器皿和光學(xué)器等破碎；較大的溫差，使得產(chǎn)品在低溫時(shí)表面會(huì)產(chǎn)生凝露或結(jié)霜，在高溫時(shí)蒸發(fā)或融化，如此反復(fù)作用的結(jié)果導(dǎo)致和加速產(chǎn)品的腐蝕。

溫度變化環(huán)境效應(yīng)玻璃制品和光學(xué)裝備?？蓜?dòng)零件卡死或松動(dòng)。結(jié)構(gòu)產(chǎn)生分離。電性改變。由于急速凝結(jié)水或結(jié)冰造成電子或機(jī)械失效。以顆粒狀或紋狀產(chǎn)生。不同材料之不同收縮或膨脹特性。組件變形或。表面涂料之龜裂。密封艙之漏氣。

包裝標(biāo)準(zhǔn)的歸類(lèi)

1、包裝基本標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

包裝基本標(biāo)準(zhǔn)是包裝的Z基本上的標(biāo)準(zhǔn)，具備普遍的應(yīng)用性。它包含專(zhuān)用名詞、包裝規(guī)格系列產(chǎn)品、包裝標(biāo)示和運(yùn)送包裝基本上試驗(yàn)四大類(lèi)。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵由包裝管理方法標(biāo)準(zhǔn)、海運(yùn)集裝箱與拖盤(pán)標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)送存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)組成。

2、包裝的原材料與試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。

包裝原材料及試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各種原材料及包裝輔材均要求了不一樣的技術(shù)性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相對(duì)應(yīng)的物理學(xué)、有機(jī)化學(xué)指標(biāo)值、實(shí)際的試驗(yàn)測(cè)量和環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法。

3、包裝器皿及試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)。

不一樣的包裝原材料所做成的各種各樣器皿，或用同一原材料包裝不一樣的物件器皿及試驗(yàn)方法的性能指標(biāo)、品質(zhì)規(guī)定、規(guī)格型號(hào)容積、樣子規(guī)格、性能檢測(cè)方法等都是有實(shí)際的要求。

4、包裝技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)。

包裝技術(shù)性對(duì)各種各樣防護(hù)技術(shù)性的防護(hù)級(jí)別、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、原材料挑選、防護(hù)藥物、防護(hù)方法、防護(hù)性能試驗(yàn)等都作了確立的要求。

5、商品包裝標(biāo)準(zhǔn)。

商品包裝標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)某一實(shí)際的商品的包裝用材規(guī)定、包裝技術(shù)性、包裝成分、包裝標(biāo)示、器皿樣子、填充規(guī)定、綁扎方法等的實(shí)際要求。