管路及分配系統(tǒng)的要求

管路及分配系統(tǒng)應考慮到能連續(xù)循環(huán)，并能定期清潔和消毒。不斷循環(huán)的系統(tǒng)易于保持正常的運行狀態(tài)。

為阻止生物膜的形成，輸送水泵的出水應為“紊流式”，分配排放過程中避免低流速；管路采用316L不銹鋼管材內(nèi)壁電拋光并做鈍化處理；連接方式可以是熱熔式弧焊焊接，或者衛(wèi)生夾頭分段連接；為去除閥體內(nèi)溶解雜質(zhì)和微生物不易繁殖，閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥；分配系統(tǒng)的管路安裝應有足夠的坡度并設(shè)有排放點，以便系統(tǒng)在必要時能夠完全排空；采用循環(huán)管路，回水流入儲罐，釆用串聯(lián)連接。使用點閥門處的“盲管”段長度，對于加熱系統(tǒng)不得大于6倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于4倍管徑；管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121°C。

滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑

滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。

GMP車間制藥用水的水質(zhì)標準

　　1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-85）

　　2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。

　　在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于、容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

　　3）水：應符合2000中國藥典所收載的水標準。

隨著水污染越發(fā)嚴重，制藥純化水已經(jīng)成為現(xiàn)制藥廠的新寵了。很多企業(yè)為了解決制藥用水問題，紛紛選購制藥純化水設(shè)備，制藥純化水設(shè)備有時會出現(xiàn)無法產(chǎn)水的故障，這種時候要分兩種情況進行分析，一種是高壓泵能夠正常工作，另一種是高壓泵不能正常工作，其排除方法是有所不同的。那么制藥純化水設(shè)備高壓泵容易出現(xiàn)什么故障?

制藥純化水設(shè)備高壓泵運作正常時產(chǎn)水故障排除：

1、仔細查看設(shè)備的高壓泵是否出現(xiàn)了失壓故障，水處理配件耗材是否出現(xiàn)問題。

2、如果廢水和純水都不排出或是只有很少的廢水排出，有可能是前置濾芯出現(xiàn)了堵塞。

3、只有廢水排出卻沒有純水排出，那么是逆止閥被堵塞了。

4、電磁閥失靈而無法有效啟動導致的。