雜質(zhì)分離與高純品制備服務(wù)

     納微科技基于在物質(zhì)分離純化方面豐富經(jīng)驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務(wù)，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品、中間體，還有針對雜質(zhì)分離的特殊工藝開發(fā)服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容

     我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標(biāo)準(zhǔn)品、高純品制備及雜質(zhì)分離服務(wù)，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類（阿托伐他汀）、棘白類（卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈）、萬星類（達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星）、多粘菌素等。

     我們的服務(wù)成本包含時間 設(shè)備 填料 溶劑 廢液 風(fēng)險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發(fā)服務(wù)。

Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果，該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好，且大到能做到9cm直徑規(guī)模，可滿足中試級病毒純化需求?？梢灶A(yù)期，孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。

層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料，層析技術(shù)重大進步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機械強度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的廣泛應(yīng)用；單分散無孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度；而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的創(chuàng)新，促進病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。

分離純化抗l體的目的。野l生型Protein A蛋白是金黃色葡l萄球菌細胞壁錨釘?shù)鞍住ＨS空間上，抗l體FC端CH2-CH3區(qū)域與Protein A蛋白B結(jié)構(gòu)域上兩條反相平行的α螺旋結(jié)構(gòu)相互結(jié)合。因此Protein A與抗l體分子特別是與IgG1、IgG2、IgG4有特異性結(jié)合，使得抗l體分子與發(fā)酵液中不具FC端結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)如宿主蛋白與核酸等有效分離，進而達到純化目的。Protein A 親和層析介質(zhì)是通過把ProteinA 配基偶聯(lián)到微球介質(zhì)上制備而成的。因為Protein A配基與目標(biāo)抗l體的作用的專一性，因此親和層析的分離純化工藝和方法與抗l體樣品雜質(zhì)含量和種類多少影響不大，使用Protein A 介質(zhì)一步純化目標(biāo)抗l體就可以達到95%以上純度，回收率達到90%以上。親和純化效率也基本不受雜質(zhì)多少影響，而其它分離模式如離子交換，疏水，分子篩等的分離工藝方法及效率大多取決于與目的蛋白同時存在的雜質(zhì)種類和含量。因此，只要樣品雜質(zhì)不同，即使是純化同樣的目標(biāo)生物分子，采用的分離工藝和方法就不同。以重組胰島素分離純化為例，不同廠家雖然生產(chǎn)的是同一目標(biāo)胰島素，但采用分離純化方法完全不一樣，主要原因就是每家生產(chǎn)的胰島素雜質(zhì)組成和含量不一樣，因此需要不同的純化工藝。而比胰島素分子量更大，結(jié)構(gòu)更復(fù)雜的抗l體基本可以采用標(biāo)準(zhǔn)化的三步曲，主要原因就是Protein A 親和介質(zhì)的出現(xiàn)大大簡化抗l體的分離純化工藝，但Protein A 價格昂貴讓抗l體生產(chǎn)廠家愛恨交加。

21公頃高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地，打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強產(chǎn)業(yè)集群”。這點，從當(dāng)天入駐的企業(yè)就能看出。集中在抗體藥、細胞和基l因治l療領(lǐng)域，入駐企業(yè)中，既有克?；蜻@樣錨定基于基因編輯技術(shù)藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發(fā)可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發(fā)中心和生產(chǎn)基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國抗體的絕l對“實力者”。據(jù)悉，杏聯(lián)藥業(yè)首l個產(chǎn)品是全球同類靶點中首l個治l療類風(fēng)l濕關(guān)l節(jié)炎潛在的單抗藥l物，在國內(nèi)已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產(chǎn)業(yè)化基地，投資總額超過10億元，將用于企業(yè)首l個產(chǎn)品生產(chǎn)。預(yù)計年內(nèi)上市后，該單抗藥l物在國內(nèi)市場年銷售額的峰值有望達到20億元。