咨詢客戶（4）

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       咨詢客戶——山東隆之智環(huán)保科技有限公司

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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動。微生物檢測領(lǐng)域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強調(diào)了確保生物安全的重要性。

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       根據(jù)CNAS-CL01認可準(zhǔn)則的要求，申請CNAS認證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證，那么怎么進行方法驗證呢？

首先，從概念上看，“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。

其次，從對象上看，驗證的對象是標(biāo)準(zhǔn)方法（一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法）。

再次，從目的上看，驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動。

從次，從方法上看，驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后，從時效上看，驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期，如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗證。

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