【廣告】
藥品展會(huì)會(huì)議內(nèi)容
會(huì)議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫(xiě)與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門(mén)培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。會(huì)議名稱:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫(xiě)與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門(mén)培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。
中國(guó)藥品追溯
一方面,《監(jiān)督管理?xiàng)l例》(第739號(hào)令)于近期出臺(tái),《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開(kāi)征求意見(jiàn),系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理,建立產(chǎn)品追溯和召回制度,并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。
藥企參加藥機(jī)展意義
藥企參加藥機(jī)展會(huì)可以突顯企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。展會(huì)為競(jìng)爭(zhēng)者提供了舞臺(tái)。通過(guò)訓(xùn)練有素的展臺(tái)職員,積極的展前、展中促銷(xiāo),引人入勝的展臺(tái)設(shè)計(jì),以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼购蟾M(jìn),參展公司的競(jìng)爭(zhēng)力可以得到提升。參觀者可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)比較各路參展商。因此,有實(shí)力的參展商的競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)突現(xiàn)。
歡迎前來(lái)參加
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào):N6-16-1
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)
嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站式服務(wù)
嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計(jì)、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺(tái)、第三方追溯系統(tǒng)平臺(tái)服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺(tái)、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的一站式服務(wù)。
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào):N6-16-1