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廣州ICP增值電信經(jīng)營(yíng)許可證流程專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-09 12:10  







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二類(lèi)醫(yī)療器械備案的要求是怎樣的?

(1)擁有適合業(yè)務(wù)規(guī)模和范圍的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或職稱(chēng);

(2)具有相對(duì)獨(dú)立的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,適合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍;

(3)具有適合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍的存放條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的存放設(shè)施和設(shè)備;

(4)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu),收貨檢驗(yàn),倉(cāng)儲(chǔ),倉(cāng)庫(kù)出庫(kù)復(fù)核,質(zhì)量跟蹤,不良事件報(bào)告制度;

(5)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者同意由第三方提供技術(shù)支持。

這些是申請(qǐng)人公司需要滿(mǎn)足的基本要求,并且二類(lèi)醫(yī)療器械備案也可以分為批發(fā)和零售,或兩者都可以。




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廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證小知識(shí):

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證申請(qǐng)條件:

1.具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)可設(shè)置的批準(zhǔn)書(shū);

2.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

3.擁有符合并通過(guò)相關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)的企業(yè)名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

4.滿(mǎn)足業(yè)務(wù)開(kāi)展需求的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

6.企業(yè)法人代表?yè)碛歇?dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的權(quán)利。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)所需材料:

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立批準(zhǔn)書(shū)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立備案回執(zhí);

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用房屋的產(chǎn)權(quán)證或者租住使用證;

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑分布平面圖;

4.驗(yàn)資證明和資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

5.企業(yè)規(guī)章制度;

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人、主要負(fù)責(zé)人以及各部門(mén)負(fù)責(zé)人名單(需提供對(duì)應(yīng)崗位所需的資格證書(shū)和執(zhí)業(yè)證書(shū));

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū);

8.規(guī)定的其他材料?! ?




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廣州進(jìn)出口許可證為您解疑:

申請(qǐng)進(jìn)出口權(quán)的條件?

國(guó)有企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、內(nèi) 資公司,無(wú)注冊(cè)資金以及年銷(xiāo)售額大小限制,小規(guī)模納稅人、新成立的公司以及個(gè)人獨(dú)資企業(yè)均可辦理。

進(jìn)出口權(quán)申請(qǐng)需要準(zhǔn)備那些資料?

需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、 法定代表人身份l證復(fù)印件、 銀行開(kāi)戶(hù)核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件、 財(cái)務(wù)人員身份l證復(fù)印件等資料。

辦理進(jìn)出口權(quán)需要多長(zhǎng)時(shí)間?

如果申辦企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照沒(méi)有進(jìn)出口資格的話,現(xiàn)在是疫情期間,總過(guò)程大約需15天左右,加急辦理一周內(nèi)可以出來(lái)。

什么類(lèi)型的企業(yè)適合辦理進(jìn)出口權(quán)?

1、國(guó)際貿(mào)易公司

2、進(jìn)出口公司

3、物流、貨代公司

4、供應(yīng)鏈公司

5、一般納稅人公司

6、報(bào)關(guān)公司。




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