中實國聯(lián)（CLNU）是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨，為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。公司擁有實驗室認可專家一百余人，核心咨詢團隊主要由國家實驗室認可評審專家、檢驗檢測機構資質認定評審專家等咨詢專家組成。通過多年的經驗積累和可靠服務，獲得了廣大客戶、認可機構及同行業(yè)的認可，且與認可機構建立了良好的業(yè)務關系，成為了實驗室認可及檢驗檢測機構資質認定咨詢界的品牌企業(yè)。

CNAS-CL01認可知識：什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實驗室間比對 ：按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗證計劃：在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指：是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。

解析：實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對，而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解：實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，同時測量進行比較得出評價結論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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       設備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán)，其中設備校準管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下，測量設備應進行校準：

——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性；和（或）

——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。

注：影響報告結果有效性的設備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設備，例如使用天平測量質量；

——用于修正測量值的設備，例如溫度測量；

——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。  

同時認可準則新增了校準方案的要求，替代了原來的校準計劃，“實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態(tài)的可信度?！?/span>

因此，申請CNAS認可的實驗室，應當注意一下情況：

①設備的測量準確度或其測量不確定度會影響結果有效性時，應當對其校準；

②結果的計量溯源性對設備有要求時，應當對其校準。

并且注意影響報告結果有效性的設備有：

①用于直接測量被測量的設備，如電子天平測量質量；

②用于修正測量值的設備，如測量溫度。

③用于從多個量計算獲得測量結果的設備。

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      根據(jù)CNAS認可的有關規(guī)定，實驗室應當進行有效的內部質量監(jiān)控，確保結果的有效性。

       常用的內部質量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標準物質：

定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法，由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的，所以可以作為參照物。

標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質，標準物質的使用應注意在其有效期內，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進行重復檢測

利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測，進行結果比較，重復試驗應盡可能在試驗輸入（質控品或樣品）相同的情況下進行。

（三）留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測，可以由不同人員對原測試進行復測，樣品、方法、設備、條件是相同的，比較結果是否有差異。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規(guī)定，實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施，進行內外部質量監(jiān)控。

實驗室應對質量監(jiān)控進行策劃，即制定質量監(jiān)控計劃并審查，一般來說應從以下幾方面制定質量監(jiān)控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性；

4)技術人員經驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果；

6)人員的能力、經驗、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。

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