廣州旗興企業(yè)--專業(yè)無塵車間施工，恒溫恒濕車間設計方案，凈化工程16年經(jīng)驗，專業(yè)設計建造潔凈車間

廣州GMP藥品制劑車間設計與建設

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產設施和設備數(shù)個產品共用的可行性，并有相應評估報告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨立的廠房、生產設施和設備。

③青類藥品產塵量大的操作區(qū)域應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產β-內酰胺結構類、性類避孕藥品必須使用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備，并與其它藥品生產區(qū)嚴格分開；

⑤生產某些類、細胞毒性類、高活性化學藥品應使用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備；特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產方式共用同一生產設施和設備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產的空氣凈化系統(tǒng)，其排風應經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產廠房不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。

2、生產區(qū)和貯存區(qū)應有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

3、應根據(jù)藥品品種、生產操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應保持適當?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?

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化學實驗室通風系統(tǒng)設計

一、實驗室通風系統(tǒng)

在操作化學實驗時，難免會產生各種氣體，這些氣體有的容易，有的具有很高的腐蝕性，所以需要及時排出室外，否則就可能會對室內操作人員造成傷害，同時也可能會縮短實驗儀器的使用周期，所以實驗室的通風系統(tǒng)必須設置良好。

二、風機的選擇

設計實驗室的室內布局時首先應該根據(jù)實驗樓的整體布局進行規(guī)劃，然后根據(jù)實驗樓的具體情況設計實驗室的水電供應以及通風條件，除此之外，也要綜合考慮當空氣通過管道流通時會產生一定的噪音，可能會對室內帶來噪音污染，所以管道設計也應該注意，根據(jù)現(xiàn)實條件和管道的特性來選擇風機。塵埃粒子計數(shù)器廣泛應用于、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產品的質量。關于噪音的問題，可以借助于變頻技術來調節(jié)風機的轉速，進調節(jié)風量的大。

三、多種排風方式

由于化學實驗過程中的有害氣體在產生時不僅時間短，而且濃度較高，所以有害氣體排出時不能只借助于某一排風方式，同時采用頂部排風與桌面排風的方式。在演示實驗會用到的通風櫥，經(jīng)常設置在實驗室前部墻壁的某一端。各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實驗與閘間之間的氣流組織方向為：試劑準備區(qū)空氣流向閘間，標本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū)，純化區(qū)同理。學生所使用的通風櫥一般位于實驗室后部墻壁，數(shù)量在3個至5個。除了實驗室內部設置通風櫥和排風設施，由于有害化學氣體的密度不一樣，大于空氣密度的有害氣體一般聚集在實驗室內部的下半部分，而小于空氣密度的有害氣體則一般集中在實驗室的上半部分，應在實驗臺上面安裝通風罩（理化臺上部安裝通風柜體）。

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化學實驗室通風系統(tǒng)設計之水電配置

1、供排水

設置實驗室內部設施時應該堅持適應實驗教學和科研要求的原則。中央實驗臺或者邊臺的兩側一般設有洗滌槽，如果是有機實驗室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。4、無塵車間內與室外的靜壓差不應小于10Pa，不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa。每一個中央臺上都設有能夠控制水的開關，這些開關互不聯(lián)系，獨立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學實驗室以及相應的儀器室或準備室都需要用電，無論是有機或無機化學實驗室，還是分析或物理化學實驗室，插座數(shù)量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程，所以實驗室內應該同時設置有380V和220V的電線，另外設置一個控制總電源的開關，這樣當實驗室內人員全部離開的時候能夠保證室內所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設備需要長時間運轉，即使實驗結束之后，也應該為其設立獨立的電源，以免影響其他工作的正常進行。全自動設備是一體成型，一般1臺本體機拖2到3臺耳帶機，從原料投料到包裝完成都可實現(xiàn)。比如可以采取預埋電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。因為化學實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質，所以選用銅芯的導線。鋪設配電導線時一般要穿暗管，這樣既可以保護導線不受損害，而且也有利于室內環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓，所以盡量為其設置的地線。

十萬級潔凈車間的應用

100000級潔凈車間，適用于對生產環(huán)境有一定衛(wèi)生清潔要求的制造業(yè)，如食品糖果餅干生產車間、乳制品灌裝間、飲料廠瓶裝間、內包裝間、香精調料配料間、化妝品面膜發(fā)酵間、護理衛(wèi)生用品生產車間、日化洗滌用品生產車間、藥品包材間、LED產品裝配間、印刷行業(yè)生產車間、家具噴漆車間等等。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應增加。十萬級潔凈車間造價成本相對較低，即滿足一般制造業(yè)對產品質量衛(wèi)生安全的需求，也可滿足人員活動的環(huán)境舒適性，可提高各行各業(yè)用戶的生產效率和產品合格率。

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