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依據(jù)CNAS-CL01的有關(guān)規(guī)定,為保持設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的信息,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。校準(zhǔn)方案不僅僅是校準(zhǔn)計劃,而是應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況隨時復(fù)審和調(diào)整, 校準(zhǔn)方案的內(nèi)容至少應(yīng)包括所需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)參數(shù)(計量特性)、測量范圍、測量準(zhǔn)確度或測量不確定度、校準(zhǔn)期間間隔和校準(zhǔn)機構(gòu)等,以便送校時提出明確的、有針對性的要求等。
對設(shè)備進行檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)進行確認(rèn),確認(rèn)內(nèi)容包括:
(1)檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)資格:
①法定的計量檢定機構(gòu),出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書haoma。
②政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機構(gòu),出具的證書上有授權(quán)號或出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識;
(2)檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)測量能力:
①應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi),出具檢定證書;
②應(yīng)在政府授權(quán)或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)報告或證書,校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范聲明的測量;
③溯源性:測量結(jié)果能溯源到國家或國際基準(zhǔn);
④滿足方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的技術(shù)指標(biāo)。
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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。”
因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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報告/證書是實驗室產(chǎn)品的載體,實驗室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報告/證書。
根據(jù)CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準(zhǔn)或抽樣)報告的通用要求的規(guī)定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應(yīng)至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標(biāo)題(例如“檢測報告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、
相關(guān)的臨時或移動設(shè)施;
d) 將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯yi性標(biāo)識,以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識以及必要時物品的狀態(tài);
h) 檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期,以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽 樣日期;
j) 報告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準(zhǔn)人的識別;
p) 當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時,清晰標(biāo)識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外。客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實驗室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
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我們知道實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實驗室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結(jié)果報告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。
我們應(yīng)當(dāng)注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
2)免責(zé)聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應(yīng)在報告中予以免責(zé)聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé)、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風(fēng)險。
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