凈化車間的層流罩與余壓閥

層流罩的出風(fēng)速度多數(shù)在0.35~0.5m/s，噪聲<62dB (A)。其單體外形尺寸一般為700mm×1 350mm~1300mm × 2700mm，層流罩可單體使用，也可多個(gè)單體拼裝組成潔凈隧道或局部潔凈工作區(qū)，以適應(yīng)凈化車間的需要。余壓閥是為了維持一定的室內(nèi)靜壓而設(shè)置的，它是一個(gè)單向開(kāi)啟的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置。按靜壓差來(lái)調(diào)整開(kāi)啟度，用砝碼的位置來(lái)平衡凈化車間的風(fēng)壓。通過(guò)余壓閥的風(fēng)量一般在5-20m/min之間，維持壓差在5-40Pa之間。余壓閥對(duì)急劇的靜壓變化有很好的適應(yīng)性，一般宜設(shè)置在靜壓差不同的凈化車間之間下風(fēng)側(cè)的外墻上，并不得設(shè)在明顯地影響下游側(cè)的室內(nèi)氣流的場(chǎng)所。余壓閥的選擇與安裝 ①余壓閥的結(jié)構(gòu)應(yīng)能正確地動(dòng)作，可動(dòng)部分加工精度滿足要求；遠(yuǎn)離礦山、鐵路、機(jī)場(chǎng)、交通要道、貨場(chǎng)等易產(chǎn)生粉塵和有害氣體的場(chǎng)所，并應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)、學(xué)校、公共娛樂(lè)場(chǎng)。②靜壓差急劇變化時(shí)反應(yīng)靈敏； 構(gòu)造上不易積灰； ④按計(jì)算的漏風(fēng)量可以排出的原則決定大小及設(shè)置臺(tái)數(shù)；其排出風(fēng)速不應(yīng)明顯地影響下流側(cè)室內(nèi)氣流狀態(tài)。

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關(guān)于潔凈室等動(dòng)力采樣的問(wèn)題

所謂等動(dòng)力采樣就是在檢測(cè)時(shí)，粒子的計(jì)數(shù)器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致，而且空氣進(jìn)入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。因?yàn)閷?duì)凈化工程的檢測(cè)我們主要關(guān)心兩種粒徑，即0.5um和5um。非等動(dòng)力采樣對(duì)于≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用于計(jì)算大于或等于 0.5um的粒徑濃度，如果這些粒子不受非等動(dòng)力條件的影響，則計(jì)算結(jié)果也不受影響。定期檢測(cè)層流系統(tǒng)功能狀態(tài)，檢測(cè)手術(shù)室空氣潔凈度指標(biāo)，可供舒適的氣流（室內(nèi)溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調(diào)節(jié)）。因此，凈化車間區(qū)域內(nèi)的非等動(dòng)力取樣僅對(duì)大于或等于0.5um粒子才有意義。

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凈化工程彩鋼板施工結(jié)構(gòu)安裝及準(zhǔn)備

結(jié)構(gòu)施工必須在土建完成之后，沒(méi)有產(chǎn)塵作業(yè)施工，環(huán)境達(dá)到一定的潔凈度，其它專業(yè)主體工作已基本完成，結(jié)構(gòu)裝修設(shè)計(jì)完成，材料到位之后方可進(jìn)行結(jié)構(gòu)施工。

安裝準(zhǔn)備

準(zhǔn)備的好壞將直接影響到工程施工進(jìn)度和質(zhì)量好壞。凈化裝修的準(zhǔn)備工作主要包括對(duì)圖紙深入理解、現(xiàn)場(chǎng)所需材料和工機(jī)具的準(zhǔn)備以及人員配備等幾個(gè)方面。其中材料的準(zhǔn)備尤為重要。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。金屬壁板由專門(mén)的工廠加工預(yù)制，需要有一定的生產(chǎn)運(yùn)輸周期，故施工前材料是否齊全是施工能否順利進(jìn)行的關(guān)鍵。

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