是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商?？蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨；持續(xù)創(chuàng)新，為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營方針。

由于研究過程中，會出現(xiàn)雜質(zhì)、中間體等化合物，會導(dǎo)致其制備難度大，周期長且費(fèi)用較高，從而影響到研究的進(jìn)度，故而有更多的藥廠或是實驗室會選擇研發(fā)外包。我們一直潛心鉆研化合物合成，有機(jī)物合成，雜質(zhì)對照品，等等，對于合成定制業(yè)務(wù)快速反應(yīng)、優(yōu)惠價格，希望能幫助客戶縮短藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)周期，降低研發(fā)及生產(chǎn)成本。

在雜質(zhì)研究中，使用雜質(zhì)對照品進(jìn)行檢測是科學(xué)有效的方法。雜質(zhì)對照品除具有一般對照品的特點外，還具有自身特點：制備困難，樣品量少且價格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質(zhì)對照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標(biāo)定雜質(zhì)對照品時，要選擇專屬性強(qiáng)、靈敏度高、進(jìn)樣量需求少的檢測方法，如液相色譜法、毛細(xì)管電泳法、法等。本文對雜質(zhì)對照品及其來源進(jìn)行介紹，并簡要總結(jié)了雜質(zhì)對照品的標(biāo)定項目和標(biāo)定方法，希望對雜質(zhì)對照品的研究工作提供幫助，進(jìn)而推動藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。

是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營銷為一體的高新科技公司；企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法，于今年根據(jù)中國食藥監(jiān)計量檢定研究所當(dāng)場核查，宣布變成國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料經(jīng)銷商?？蛻魸M意、誠實守信雙贏是大家的運(yùn)營服務(wù)宗旨；不斷自主創(chuàng)新，為顧客出示高質(zhì)量商品、專業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營方針。
雜質(zhì)對照品的制取與賦值 雜質(zhì)定項操縱愈來愈細(xì)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中特殊雜質(zhì)越要求越多，精準(zhǔn)定位，定量分析，測量回應(yīng)因素，哪一個也免不了雜質(zhì)對照品！ 各種雜質(zhì)對照品的制取、提純、構(gòu)造確診，尤其是賦值方式都有哪些規(guī)定？你的工作經(jīng)驗充足應(yīng)對這種工作中嗎？也有雜質(zhì)對照品散裝、儲存時的常見問題這種關(guān)鍵點你留意了沒有？