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?GMP無塵車間生產(chǎn)的凈化措施
GMP車間劑生產(chǎn)的工序一般包括:中間站、配料、制粒、干燥、過篩、壓片、包衣、包裝、清場等;中間站是生產(chǎn)所特有的,中間站與生產(chǎn)環(huán)境同級別,并應(yīng)有足夠的面積,要注意這里也有散發(fā)粉塵問題;在使用管理方面,一些企業(yè)對凈化概念理解不深,認(rèn)為只要建起了一個好的潔凈室,產(chǎn)品質(zhì)量就能保證,卻忽視了對人的管理和相應(yīng)制度的建立,如操作人員穿著白大褂在潔凈室內(nèi)工作的情形在少數(shù)企業(yè)里仍能見到。采用流化床干燥時(shí)要注意排氣的交叉污染,排氣要經(jīng)過除塵過濾;壓片要注怠顆粒擴(kuò)散和除塵問題,局部要保持相對負(fù)壓;包衣要汪意局部保持相對負(fù)壓,有排塵除塵問題;包裝應(yīng)注意包裝機(jī)上應(yīng)有吸排塵裝置。
為了防止粉塵飛揚(yáng)擴(kuò)散,較好是把塵源用物理屏障加以隔離,不應(yīng)等到粉塵已擴(kuò)散到全房問再去通風(fēng)稀釋;潔凈空間內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公共設(shè)施,在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。物理隔離適用于對塵源無法實(shí)現(xiàn)局部排塵的場合,例如塵源設(shè)備形狀特殊排塵吸氣罩兀法安裝,只能在較大范國內(nèi)進(jìn)行物理隔離;隔離方式有就地隔離、一側(cè)隔離、 獨(dú)立隔離;披隔夸的生產(chǎn)工序?qū)?潔凈度有相當(dāng)要求,這種情況下可給隔離區(qū)內(nèi)送潔凈風(fēng),達(dá)到一定潔凈度級別,在隔高區(qū)門設(shè)置緩沖室,緩沖空與隔高區(qū)內(nèi)保持同一沽凈度級別而使其壓力高于隔高區(qū)和外面的車間。
隔高區(qū)需要很大的風(fēng)量,這種情況下這部分排風(fēng)如果完全來自外面的車間,將增加大系統(tǒng)的冷、熱負(fù)荷和凈化負(fù)荷。若相鄰近的多臺風(fēng)機(jī)盤管距下水管或地溝較遠(yuǎn),需用冷凝水干管將各臺風(fēng)機(jī)盤管的冷凝水支管和下水管或地溝連接起來,其管道較小坡度為0??梢园迅綦x區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過除塵過濾后再送回隔離區(qū),即形成白循環(huán),但為了使隔離區(qū)略呈負(fù)壓,在經(jīng)過除塵過濾后的回風(fēng)管段上開旁通支管排到室外或車間內(nèi)。
?潔凈廠房空調(diào)水系統(tǒng)
當(dāng)風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組鄰近處有下水管或地溝時(shí),可考慮用冷凝水管將風(fēng)機(jī)盤管接水盤所接的冷凝水排放至鄰近的下水管中或地溝中;若相鄰近的多臺風(fēng)機(jī)盤管距下水管或地溝較遠(yuǎn),需用冷凝水干管將各臺風(fēng)機(jī)盤管的冷凝水支管和下水管或地溝連接起來,其管道較小坡度為0.008 ;所有冷凝水管都應(yīng)保溫,以防冷凝水管溫度低于空氣露出溫度時(shí),其表面結(jié)露滴水,保溫材料可自行選定, 采用帶有網(wǎng)格線鋁箔貼面的玻璃棉保溫時(shí),保溫層厚度可取20mm ,采用像膠保溫M料,保溫層厚度可取15mm。潔凈廠房對于醫(yī)院理療方面,是不可少的一個條件,它需要我們管理維護(hù),但是在這過程中難免會出現(xiàn)一些問題,下面浩澤諾瑞小編給大家介紹管理維護(hù)方面存在的問題,希望可以幫到大家。
空調(diào)水系統(tǒng)通常求用熱鍍鋅鋼管和無縫鋼管,但中、小型項(xiàng)日,也采用PR管和銅管;空調(diào)水路中較常用的閥件是調(diào)節(jié)閥, 一般的洞節(jié)閥有三種,銅閘板閥、銅球形閥、蝶閥,銅球形閥大多用在關(guān)斷為 要目的而調(diào)節(jié)為次要目的的場合;閥廣在使用前必須按規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)度、嚴(yán)密性實(shí)驗(yàn),強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)壓力為公稱壓力的1.25倍,封閉試驗(yàn)5min ,觀測閥體無變形泄漏,壓力不降為合格;將閥門關(guān)閉,以公稱壓力做嚴(yán)密性試驗(yàn), 要求5min不滲漏↓以檢查閥門關(guān)閉的嚴(yán)密性。層流手術(shù)室中的空調(diào)凈化系統(tǒng)不僅起著讓手術(shù)室達(dá)到潔凈,還有著控制室內(nèi)溫度、濕度、有害氣體、塵埃及維持正壓的作用。
拓奧環(huán)保工程提供活凈房凈化工程的咨間、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施上、安裝、 改適等配套服務(wù)。歡迎新老客戶的來電咨詢。
潔凈凈化室的結(jié)構(gòu)及原理
GMP無菌凈化室結(jié)構(gòu)及原理
1.GMP潔凈室是有預(yù)過濾器、通風(fēng)機(jī)送風(fēng)箱、空調(diào)機(jī)組配電裝置及復(fù)合彩板組裝成一個獨(dú)立操作單元。
2.工作原理有送風(fēng)箱對室內(nèi)送風(fēng),氣流經(jīng)過送風(fēng)口過濾器擴(kuò)散板流經(jīng)潔凈室,對人和物提供潔凈空氣
3.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
4.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
5.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
6.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
?凈化車間施工前有哪些準(zhǔn)備工作?
一.拿到凈化車間圖紙之后要注意以下細(xì)節(jié):
1.潔凈度及溫濕度的要求;
2.室內(nèi)人員數(shù)目,潔凈區(qū)域面積,吊頂高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊頂內(nèi)有無其它管線。
3 .生產(chǎn)產(chǎn)品類型,是否散濕;
4.室內(nèi)主要設(shè)備產(chǎn)熱產(chǎn)濕量,設(shè)備排風(fēng)量,是否需要潔凈區(qū)排風(fēng),正壓要求。
5.主機(jī)位置,主機(jī)是否有品牌要求,水泵水塔補(bǔ)水管位置等。
6.地面情況:凈化車間有無防靜電要求,報(bào)價(jià)記得包含接地樁,如果低價(jià)競標(biāo)你會很難看的,地面是否平整。
7.室內(nèi)照明設(shè)計(jì):100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2
二.然后可以開始做凈化車間施工方案
凈化車間方案的一步是如何計(jì)算冷負(fù)荷,方法有:①估算②細(xì)算,我是細(xì)算的,如果象那些250w/m2來計(jì)算冷負(fù)荷的話,那么這樣做設(shè)計(jì)的還有什么意思。衣樣畫葫蘆就可以了,設(shè)計(jì)沒這么透明吧!
三、細(xì)算凈化車間施工是如何計(jì)算的:
1、確定城市氣象參數(shù);
2、確定凈化車間冷負(fù)荷,冷負(fù)荷包括維護(hù)結(jié)構(gòu)冷負(fù)荷、人員冷負(fù)荷,新風(fēng)冷負(fù)荷,設(shè)備冷負(fù)荷,再熱冷負(fù)荷。
3、計(jì)算送風(fēng)量,根據(jù)規(guī)范來吧。