山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構(gòu)進行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導，具有第三方公正性。

基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴升級

值得慶幸的是，新版法規(guī)（MDR）是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級，與當前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護患者、客戶和用戶，同時提供一致透明的行業(yè)方法，新版法規(guī)在產(chǎn)品開發(fā)、數(shù)據(jù)報告、質(zhì)量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴格的要求，這對行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當大的影響，包括制造商和公告機構(gòu)。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構(gòu)進行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導，具有第三方公正性。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

國際檢測發(fā)展情況

在上世紀70年代，國際上檢驗醫(yī)學的計量工作就已起步。1976年，美國發(fā)布《修正案》，由食品藥品局（FDA）負責安全管理工作。1990年，美國頒布《安全法》，依法監(jiān)管安全。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院相繼把使用質(zhì)量納入質(zhì)量管理，并建有相關(guān)制度、資質(zhì)和質(zhì)控標準。2003年，國際計量局成立了“醫(yī)學計量技術(shù)咨詢”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標原則，要求政府必須關(guān)注醫(yī)學計量，關(guān)注安全。

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山東成通檢測技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊資金1800萬元。本實驗室為獨立法人單位，人員、財務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個機構(gòu)進行組織與管理，受市場監(jiān)督管理部門指導，具有第三方公正性。本實驗室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學室、力學室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測室和七個部室。本實驗室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

人 員：校準不同于檢定，進行校準的人員應經(jīng)有效的考核，并取得相應的資格證書，只有持證人員方可出具校準證書和校準報告，也只有這種證書和報告才是被承認的。

比如壓力表校準可以找地方計量所或者第三方校準單位，如各省市計量院或者當?shù)氐牡谌叫蕶C構(gòu)等.... ，前提都必須得經(jīng)過當?shù)氐挠嬃拷撕蛧覍嶒炇艺J可委頒發(fā)的CNAS證書

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