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制藥用水的輸送
制藥用水的輸送 1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清除干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮?dú)鈮毫r(shí),將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮?dú)庵羞M(jìn)行凈化。 2)凈化水應(yīng)通過循環(huán)管道輸送。管道設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲目和。管道應(yīng)采用不銹鋼管或其他管,非有毒,耐腐蝕,無腐蝕性,污染。閥門應(yīng)采用無死角的衛(wèi)生閥,輸送純凈水應(yīng)標(biāo)明流量。 3)提供純凈水和水的注射管,輸送泵應(yīng)定期清洗,消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。 4)壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)由單位和許可證的合格人員依照中華人民共和國的中國對(duì)鋼制壓力容器國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定(gb150-80)和安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程壓力容器。 輸送泵的要求 采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;衛(wèi)生夾頭作連接件;潤滑劑采用純化水或水本身;可完全排除積水。 熱交換器的要求 熱交換器用于加熱或冷卻水,或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。其基本要求如:采用316L不銹鋼制;按衛(wèi)生要求設(shè)計(jì);電拋光和鈍化處理;可完全排除積水。
制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)
在藥品生產(chǎn),檢驗(yàn),清潔過程中,水是使用廣泛的物質(zhì),由于水具有極性和氫鍵,因此具有獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。他能夠溶解,吸收,懸浮許多不同的化學(xué)物質(zhì)。藥品的劑型不同,給式的不同決定了對(duì)制藥用水的不同質(zhì)量要求。
制藥用水的分類:
對(duì)制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn),各國藥典對(duì)制藥用水有不同的定義,不同的用途規(guī)定以分為藥典規(guī)定制藥用水和非藥典規(guī)定制藥用水。
良好的系統(tǒng)設(shè)計(jì)是純化水設(shè)備持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行的保證
系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的概率,在系統(tǒng)部件材質(zhì)的選擇、控制顆粒物污染、控制微生物污染、消毒與滅菌、焊接和紅繡等方面采取有效措施。
比如,在選材方面,無論是儲(chǔ)罐還是管道,與純化水有接觸的材料一般采用316L或者與之性能相近或者更優(yōu)良的材質(zhì)。
原水經(jīng)預(yù)處理符合反滲透系統(tǒng)的進(jìn)水要求后,方可進(jìn)入后續(xù)的處理,可以保護(hù)RO膜的良好性能,減少系統(tǒng)在反滲透方面的投資。