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無塵車間的管線多、專業(yè)技術(shù)復雜、要求嚴格,其設(shè)計需要多種專業(yè)技術(shù)協(xié)同配合,是綜合性極強的工程設(shè)計,照明是它的一個重要組成部分,照明照度的確定、光源和燈具的選擇、燈具的布置與建筑、設(shè)備專業(yè)的協(xié)調(diào)都是無塵車間照明設(shè)計中的重要課題,一個好的無塵車間照明設(shè)計做到照度適當空間明亮,并且合理使用頂棚空間,巧妙布置、安裝燈具才能達到美觀、舒適、照度均勻、氣流組織合理,也才能保證無塵車間的潔凈度要求,既節(jié)能又方便維護管理。
無塵車間建設(shè)布局要求
按照YYO033-2000《無菌醫(yī)1療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)1療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的別。無塵車間設(shè)讓中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、潔浄室人均面積應(yīng)不少于4m(除走廊、設(shè)各等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。
2、按生產(chǎn)工藝流程布置。人1流、物流走向合理。必須配各人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗).除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生污染。
4、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人1流方向,從低到高:車間是從內(nèi)向外,由高到低。
無塵車間的節(jié)能:
①嚴格控制無塵車間的設(shè)計參數(shù)(潔凈度和溫濕度)和無塵車間的面積,尤其是十級、百級級這樣的高1級別單向流無塵車間的面積。因為潔凈級別越高,溫濕度精度要求越高,單位面積能耗越大。因此,實事求是該高則高,不要無原則地提高要求。無塵車間的面積不要留太大余地。尤其是高1級別的無塵車間面積,盡量采用混合流以低級別代替高1級別無塵車間。盡量縮小十級、百級單向流無塵車間的面積。
②嚴格控制無塵車間的凈化送風量,不要留太大的安全系數(shù)??刂票O(jiān)督施工質(zhì)量,減少潔凈室和管道的漏風量,加強保溫減少冷損失,提高設(shè)備效率盡量利用變頻措施以利節(jié)能。
③嚴格控制新風量。盡量降低排風量,采取措施提高排風效果,降低排風量以減少新風空調(diào)處理的能耗。
④加強管理。減少跑、冒、滴、漏。充分利用熱回收和天然能源做為空調(diào)系統(tǒng)的預(yù)冷和預(yù)熱。
為保證更好的制藥生產(chǎn)環(huán)境,無塵車間濕度的測試便顯得十分重要。
無塵車間室溫的濕度測試是檢驗凈化車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項重要工作,目的是確認空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。據(jù)了解,無塵車間濕度的測試通常采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字式濕度計、毛發(fā)式濕度儀器。有技術(shù)人員表示,相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,建議采用一同測試。