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國(guó)內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國(guó)內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國(guó)際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過(guò)以下幾個(gè)途徑:
(1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度;過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改;
(3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制,特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量;
(4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過(guò)濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過(guò)程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。
在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過(guò)細(xì),否則后序的洗滌、過(guò)濾分離將發(fā)生困難,影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量,造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差,而且細(xì)顆粒會(huì)帶靜電荷,為產(chǎn)品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過(guò)大、流動(dòng)性差,這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來(lái)不便。因而通過(guò)優(yōu)化結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 洗滌工藝中的注意事項(xiàng)
在完成過(guò)濾加工之后,需要將得到的原料進(jìn)行洗滌加工,該過(guò)程都在三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī)中完成,整體處于密封狀態(tài)。在過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)的內(nèi)部設(shè)置有較多的噴淋裝置,以此來(lái)噴灑洗滌液,能夠讓洗滌液均勻的分布在設(shè)備的內(nèi)部,提升洗滌的效率。在開(kāi)啟洗滌功能之后,設(shè)備內(nèi)部主要做旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和上下軸向運(yùn)動(dòng),添加的原料在此過(guò)程中能夠得到較為充分的洗滌。在此過(guò)程中值得引起注意的是,應(yīng)當(dāng)注意洗滌液的選用,需要綜合考慮洗滌原料的化學(xué)性質(zhì),尤其是在對(duì)穩(wěn)定性較差的物質(zhì)進(jìn)行洗滌時(shí),更是應(yīng)當(dāng)注意洗滌液的選用,以免清洗的過(guò)程中發(fā)生意外情況。
結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)是常州百得干燥根據(jù)日本、韓國(guó)、意大利公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)原理進(jìn)行圖產(chǎn)化設(shè)計(jì)制造的,主要部件采用進(jìn)口、結(jié)構(gòu)更合理、各系統(tǒng)更趨于標(biāo)準(zhǔn)化,能與進(jìn)口設(shè)備相媲美,替代進(jìn)口。該產(chǎn)品對(duì)各種物料均有良好的適應(yīng)性,尤其適用于能過(guò)濾的的漿料、含溶劑、有毒易揮發(fā),易污染等物料的處理,因此是染料、原料藥、精細(xì)化工、農(nóng)藥、食品、農(nóng)產(chǎn)品提煉的化學(xué)品、聚合物和樹(shù)脂工業(yè)部門(mén)的固液分離及干燥的理想設(shè)備,在許多有毒、有害、有污染等物料中應(yīng)用前景廣闊。
三合一多功能設(shè)備是將過(guò)濾、洗滌、干燥三個(gè)過(guò)程合在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成直至固體卸料的全過(guò)程。同時(shí)替代抽濾器、壓濾器、雙錐干燥器、干燥箱等,可實(shí)現(xiàn)全封閉、全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn)、更適應(yīng)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品生產(chǎn)。
三合一過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 下筒體
下筒體是安裝濾盤(pán)的載體。有法蘭、筒體、封頭、出料閥口、出液口、可移動(dòng)式支撐架等構(gòu)成。下筒體可在氣缸的作用下,自動(dòng)被吊到地面,通過(guò)可移動(dòng)式支撐架能快速、方便的移動(dòng),方便對(duì)濾盤(pán)做徹底清洗。
三合一過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 洗滌部件
洗滌部件實(shí)現(xiàn)對(duì)筒體內(nèi)部和濾餅的洗滌。洗滌液從洗滌管入口進(jìn)入,通過(guò)多個(gè)洗滌噴嘴,對(duì)筒體內(nèi)部和濾餅實(shí)現(xiàn)多次、連續(xù)、均勻的洗滌。
三合一過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 出料閥
分為自動(dòng)出料閥和手動(dòng)快開(kāi)式出料閥。安裝在筒體一側(cè),濾餅從其閥口排出。