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現(xiàn)在的“三合一”設(shè)備改變了原來離心、過濾或烘箱不宜在線清潔和滅菌的弊端;通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時添加清洗溶劑,可實現(xiàn)在設(shè)備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。分裝的“三合一”設(shè)備目前國外一些國家能夠做到CIP和SIP,現(xiàn)在國內(nèi)還做不到,大多采用拆卸后清潔滅菌?!叭弦弧痹O(shè)備大多設(shè)計了安全無污染取樣閥裝置,取樣時,不必打開設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進雜質(zhì)污染藥品。
制藥生產(chǎn)中全密閉生產(chǎn)流程一直是藥品制造商追求的生產(chǎn)方式,在這種方式下,藥品生產(chǎn)流程中不受外界或人為的雜質(zhì)、污染等影響,能地保證藥品質(zhì)量,并且生產(chǎn)對環(huán)境的影響也。這種生產(chǎn)方式符合世界上清潔生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。減少了生產(chǎn)工序,提高了自動化程度,減少了勞動用工,也減少了員工操作中的誤差和污染的幾率,有利于藥品批次間的質(zhì)量均一穩(wěn)定。
不溶性硫磺(IS)為不溶于(CS2)的線性高分子聚合硫,是普通硫磺的一種無毒高分子改性品種。不溶性硫磺具有化學(xué)惰性和物理惰性,用于橡膠硫化時,不易發(fā)生遷移,因而能使硫化橡膠增粘、不噴霜,減少焦燒和延長膠料存放時間,是公認的橡膠硫化劑。不溶性硫磺作為硫化劑和硫化促進劑,已廣泛應(yīng)用于輪胎胎體膠料、緩沖膠料,制造輪胎、膠管、電纜、乳膠制品等。