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口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

熟知分類的朋友應(yīng)該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級（稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進行生產(chǎn)。11、實驗動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計、建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的專用通道。

一、選址的要求

建設(shè)10萬級凈化車間要求在選址時，應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌的生產(chǎn)造成污染?？傮w布局要合理，不得對無菌的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調(diào)機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈。

二、布局的要求

10萬級凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。根據(jù)實驗室的具體使用需求，可以選擇性的給實驗室配備相應(yīng)的其它輔助設(shè)備，如:門禁系統(tǒng)、安防系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等。

三、溫、濕度的要求

10萬級凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標準，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準。一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度;相對濕度：55%~65%。

四、無菌檢測室的要求

10萬級凈化車間要求必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標準

移動實驗室剛性結(jié)構(gòu)（方艙）性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)空間布局需要,可采用擴展艙結(jié)構(gòu),但應(yīng)保證結(jié)構(gòu)安全、可靠；

2.方艙艙體設(shè)計、制造應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《移動實驗室實驗艙通用技術(shù)規(guī)范》GB/T29477的有關(guān)規(guī)定,在滿足移動特性的基礎(chǔ)上,合理布局,突出可操作性、可維護性,符合工效學(xué)原理；

3.方艙應(yīng)具備可維修性,宜采用標準件、通用件,易損件應(yīng)便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589或《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定；

5.方艙應(yīng)設(shè)置進艙和上艙頂?shù)妮o助設(shè)施,在承受18kN垂直向下靜載荷時,應(yīng)無塑性變形或損壞,應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標準《方艙通用試驗方法》GJB2093A的有關(guān)規(guī)定；

6.方艙應(yīng)具備防雨密封性,在門、窗、孔口關(guān),經(jīng)強度為5mm/min~7mm/min,方向與側(cè)壁成450,歷時30min的淋雨試驗后,艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無滲漏現(xiàn)象,門窗、孔口處不應(yīng)有漏水現(xiàn)象.

移動實驗室柔性結(jié)構(gòu)實驗室性能評價應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.帳篷支撐結(jié)構(gòu)應(yīng)滿足在負壓環(huán)境下的剛度、強度及穩(wěn)定性要求；

2帳篷成型工藝應(yīng)保證成型后的密封性能及連接面的力學(xué)性能滿足現(xiàn)行行業(yè)標準《塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法》QB/T2358的有關(guān)要求

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醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計標準、建設(shè)規(guī)范

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室照明應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室內(nèi)的采光或人工照明應(yīng)保證室內(nèi)人員安全工作,避免不必要的強光、反光和閃光；

2.實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置,同時考慮合適的安裝位置,以保證人員安全離開實驗室.

二、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室自動控制應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.當空調(diào)機組設(shè)置電加熱裝置時應(yīng)設(shè)置送風機有風檢測裝置,并在電加熱段設(shè)置監(jiān)測溫度的傳感器,有風信號及溫度信號應(yīng)與電加熱連鎖；

2.空調(diào)通風系統(tǒng)未運行時,防護區(qū)送風、排風管上的風閥應(yīng)處于常閉狀態(tài)；

3.實驗室有對溫濕度敏感的設(shè)備時,應(yīng)設(shè)置監(jiān)測溫濕度的傳感器,溫濕度信號應(yīng)與空調(diào)控制系統(tǒng)連鎖.

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口罩廠無塵車間裝修方案

一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。（二）技術(shù)指標一、普通型BSL-2實驗室采用自然通風時,應(yīng)滿足現(xiàn)行國家標準《民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》的有關(guān)要求。

口罩是屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級無塵車間（稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求的。