無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

 需要帶入無菌室使用的儀器，無塵無菌車間，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過適宜的方法滅菌。

   無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，無菌車間，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

檢驗室應有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設備等，并進行物理、化學、官能及（或）微生物等試驗工作。微生物檢驗場所應與其他場所適當區(qū)隔，如未設置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應有效隔離。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。如有設置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。

廠房區(qū)隔

凡使用性質不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應個別設置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應加以有效隔離

 風速、風量及換氣次數(shù)

 風速測試：1級區(qū)進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。

 風量及換氣次數(shù)測試：1級區(qū)外的其它區(qū)域測量風量及換氣次數(shù)。檢測頻次：至少每年一次。

1級區(qū)風速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測區(qū)域：1級區(qū)，檢測頻次：至少每年一次標準：應為層流

檢測頻次：正常投產(chǎn)時每天一次。