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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求，“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識(shí)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素，科學(xué)管理五大要素，有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等方便對(duì)人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作；

在設(shè)備管理方面，應(yīng)做好設(shè)備自有性證明（無論是租用還是購買）、設(shè)備標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、期間核查、測(cè)量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面；

在樣品管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的管理；

在方法方面，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況選擇方法，并進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作；

在設(shè)施環(huán)境方面，應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。

廣東CNAS認(rèn)證要求，廣東CNAS認(rèn)證怎么辦，廣東CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

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關(guān)于CNAS認(rèn)可您是否也有實(shí)驗(yàn)室投資設(shè)計(jì)、儀器設(shè)備怎么規(guī)劃？

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證材料怎么遞交？

管理體系文件怎么編寫？

人員培訓(xùn)需要哪些內(nèi)容？

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審怎么準(zhǔn)備？

……

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1）專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，多年實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行與認(rèn)可咨詢工作經(jīng)驗(yàn)專家組建的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為您提供可靠的技術(shù)保障；

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CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域。

       CNAS-CL01-A004《實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在yiliao器械檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）的認(rèn)可評(píng)審。本文件在使用中應(yīng)同時(shí)參照 CNAS 其他領(lǐng)域應(yīng)用說明。根據(jù)文件的規(guī)定，檢驗(yàn)人員應(yīng)為正式聘用人員且只能在本實(shí)驗(yàn)室從業(yè)，管理人員應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí)，技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱且人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的50%，關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的人員受過相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

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申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核， 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員，有哪些崗位職責(zé)呢？

1）明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃組織和策劃，由內(nèi)審員具體實(shí)施，通過系統(tǒng)的內(nèi)審，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行是否符合管理體系和評(píng)審要求。

2）熟悉內(nèi)審計(jì)劃，能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計(jì)劃和準(zhǔn)備的活動(dòng)，內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計(jì)劃，包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時(shí)間表；內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表，要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。

3）實(shí)施文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審查。一是審閱和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求，二是了解實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系情況，各部門的職能，為現(xiàn)場(chǎng)審核做準(zhǔn)備。現(xiàn)場(chǎng)審核則是收集客觀證據(jù)，依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。

4）發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，糾正及糾正措施的實(shí)施，跟蹤審核不符合項(xiàng)糾正措施的效果。

5）完成內(nèi)審報(bào)告。

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