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制藥廠固體制劑生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量粉塵。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)要潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免毅治了、DC-CIK免毅治了、超級免毅粒細胞治了等。此外,還應設置火災報警系統(tǒng),防止火情不易被外部發(fā)現(xiàn)而造成重大經(jīng)濟損失??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。
由于手術(shù)室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻酔氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標。根據(jù)規(guī)定,室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空氣不得循環(huán)使用。因此,在傳統(tǒng)的工程設計中,如粉碎、篩選、稱重、壓片、混合、制粒等固體制劑車間,必須對室內(nèi)空氣進行過濾和排至室外,這必然導致新風量的增加,新風量的增加。干凈實驗室總體規(guī)劃設計為了提供更專業(yè)的設計,我們必需依照相關(guān)規(guī)范,完成實驗室和根本的標簽的請求,在總體規(guī)劃的設計,以確保實驗室產(chǎn)品規(guī)格和類別的數(shù)量是正確的。E的新風比,甚至需要采用完全新風的系統(tǒng)。
潔凈廠房竣工驗收的主要測試內(nèi)容如下:
1.氣流目測;
2.風速和風量測試;
3.空氣過濾器的檢漏;
4.潔凈室(區(qū))的密閉性測試;
5.房間之間的靜壓差測試;
6.空氣潔凈度等級;
7.自凈時間;
8.溫度、相對濕度;
9.照度值;
10.噪聲級;
11.其他建設方需要進行的檢測項目。
云南忠盛凈化工程有限公司專業(yè)承接醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物 安全實驗室、消毒供應中心、醫(yī)學生殖中心;GMP廠房等各種凈化工程。
一、產(chǎn)品質(zhì)量好
對于潔凈車間的質(zhì)量來說,在重要性方面,設計、施工和運行管理各占1/3,也就是說潔凈車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也符合GMP控制全過程的精神。
二、潔凈性能好
不會吸附塵埃,十分適用于凈化車間墻體,節(jié)能環(huán)保,而且GMP潔凈車間能達到一定的潔凈度級別還不夠,必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。