生物指示劑培養(yǎng)器安全操作要點(diǎn)

1、如發(fā)現(xiàn)生物指示劑培養(yǎng)器養(yǎng)器有任何異常，應(yīng)立即停止使用并送修。

2、請(qǐng)勿拆開生物指示劑培養(yǎng)器或改變內(nèi)部接線，以免損壞和危及安全，同時(shí)，將導(dǎo)致違反保修條款。

3、在需要維修時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系供應(yīng)商或廠家，以保證生物指示劑培養(yǎng)器得到妥善處理。

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生物指示劑培養(yǎng)器在藥品制造廠的應(yīng)用

生物指示劑培養(yǎng)器主要是為了得到滅菌的值和F0值。由于滅菌溫度多系測(cè)量滅菌器內(nèi)的溫度，而不是測(cè)量被滅菌物體內(nèi)的溫度，同時(shí)無(wú)菌檢驗(yàn)方法也存在局限性，若檢品中存在極微量的微生物時(shí)，往往難以用現(xiàn)行的無(wú)菌檢驗(yàn)法檢出。

因此對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證是非常必要的。F和F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。F值是指在一定滅菌溫度（T）、給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效力與對(duì)比溫度（T0）給定Z值的滅菌效力相同時(shí)，所需的相應(yīng)時(shí)間，單位為分鐘，即整個(gè)滅菌過程效果相當(dāng)于T0溫度下F時(shí)間的滅菌效果。F0值可以認(rèn)為是以相當(dāng)于121℃的熱力滅菌時(shí)殺掉滅菌容器中全部微生物所需的時(shí)間。如果濕熱滅菌參比溫度規(guī)定為121℃，并假設(shè)特別耐濕熱的微生物指示劑的Z值為10℃。

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生物指示劑培養(yǎng)器的微生物測(cè)定

培養(yǎng)基是微生物測(cè)定的基礎(chǔ)，培養(yǎng)基的質(zhì)量因而成了保證微生物實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵。培養(yǎng)基的制備、合理的貯存、培養(yǎng)基的質(zhì)量檢驗(yàn)，能確保提供持續(xù)高質(zhì)量的培養(yǎng)基。在按照可接受的來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)中的配方制備培養(yǎng)基的過程中，重要的是選擇正確的培養(yǎng)基和成分。與脫水和制備好的培養(yǎng)基一起的還常常伴有供應(yīng)商的配方和說(shuō)明。

因?yàn)椴煌呐囵B(yǎng)基可能有不同的制備要求，按照說(shuō)明確保制備可接受的培養(yǎng)基是重要的。一份描述效期和建議貯存條件的COA是同制備好的培養(yǎng)基一起的，同時(shí)附有用于培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)試驗(yàn)和靈敏度測(cè)試的茵種。水普遍用于微生物培養(yǎng)基的稀釋。純化水是常用的，但是在有些情況下，也用去離子水和蒸餾水。稀釋用水的體積應(yīng)該記錄。

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