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無菌級過濾洗滌干燥機(jī) 攪拌裝置
(1) 攪拌裝置由電機(jī)、減速機(jī)、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。
(2) 電機(jī):常用的為防爆電機(jī),這是因?yàn)樵诠に嚥僮髦惺褂糜袡C(jī)溶媒。
(3) 減速機(jī):齒輪減速箱體宜整體鑄造,齒輪應(yīng)選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度,增強(qiáng)減速機(jī)的承載能力。
(4) 軸封裝置:非無菌級的設(shè)備可以選用填料密封或單端面機(jī)械密封,可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設(shè)備,因?yàn)樾l(wèi)生及潔凈度的要求,應(yīng)采用機(jī)械密封(均采用雙端面機(jī)械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體,上下移動,為了防止泄漏,在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套,其兩端頭固定在機(jī)械密封裝置與攪拌漿葉上,防止萬一有異物進(jìn)入及泄漏也不會進(jìn)入本體內(nèi)部,從而達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(5) 攪拌軸:根據(jù)需要可制作成實(shí)心軸或空芯軸,在機(jī)組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用??招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通,在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當(dāng)攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運(yùn)轉(zhuǎn)時,可以攪起物料,使物料混合均勻;當(dāng)攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運(yùn)轉(zhuǎn)時,可以壓碾及抹平物料表面,杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象,克服斷路,保障過濾操作的順利進(jìn)行。
(6) 攪拌漿葉:根據(jù)不同的工藝要求,攪拌漿葉可以做成多種形式;非無菌級或化工級設(shè)備可做成平漿式,并可以在下面帶有釘鈀式;無菌級設(shè)備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉),漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進(jìn)行內(nèi)部加熱可選擇實(shí)芯漿葉,若需要內(nèi)部加熱,可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定,一般在2M3以下設(shè)備常用“S”型雙漿葉,過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。
(7) 變頻器,安裝于控制箱內(nèi),用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。
纈沙坦環(huán)合反應(yīng)液在級過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應(yīng)成鹽,再過濾、洗滌、干燥,得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品;再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機(jī)堿水溶液II混合加熱水解,再酸化、萃取、一次重結(jié)晶、干燥,得到纈沙坦。
抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程
(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)
將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無機(jī)堿水溶液I混合,攪拌反應(yīng);
(2) 纈沙坦粗品的制備:
反應(yīng)結(jié)束,分層將水層降溫到10℃,用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1,過濾洗滌得到纈沙坦粗品。
(3) 纈沙坦的精制溶解
將得到的纈沙坦粗品加到中,加熱至完全溶解;
(4) 纈沙坦的一次精制
冷卻至室溫后,繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時,過濾,濾餅用少量冷洗滌;烘干,得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品;
(5) 纈沙坦的二次精制
將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中,加熱至溶解,攪拌冷卻至室溫,過濾,濾餅用少量洗滌,晾干,得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品,即精制的纈沙坦。通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測,有關(guān)雜質(zhì)未檢出,纈沙坦雜質(zhì)K未檢出,手性異構(gòu)體未檢出。
三合一過濾洗滌干燥一體機(jī) 上筒體
上筒體由筒體、封頭組件、法蘭等組成。封頭組件包括封頭、呼吸閥、安全閥、壓力表、視鏡、洗滌液入口、進(jìn)料口、壓縮空氣入口等入口接管。傳動部件、提升部件及洗滌部件等都安裝在上筒體上。
三合一過濾洗滌干燥一體機(jī) 攪拌機(jī)構(gòu)
攪拌機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)三種功能:
(1) 卸料:過濾結(jié)束后在濾盤上形成濾餅,機(jī)構(gòu)下降并旋轉(zhuǎn),將濾餅刮起且趕到出料閥位排出機(jī)外;
(2) 碾平:在濾餅出現(xiàn)裂縫時,裝置反向轉(zhuǎn)動,將裂縫碾平,避免壓力泄露,以保證過濾的正常進(jìn)行;
(3) 攪拌混合:對需要再漿化過濾的物料,可起攪拌混合的作用,加速洗滌液與母液的置換,優(yōu)化洗滌效果。
平板式過濾洗滌干燥一體機(jī) 設(shè)備結(jié)構(gòu)
● 平板式過濾洗滌干燥一體機(jī)由圓柱形的外殼組成,該外殼的頂部為碟形,并焊接成平底。
● 過濾洗滌多功能設(shè)備的基礎(chǔ)鋼板通過焊接在基礎(chǔ)鋼板下方的支撐架進(jìn)行加固。
● 制底板上有笨重的螺栓桿,用于固定濾布。
● 在濾布下方提供適當(dāng)?shù)闹?,以促進(jìn)濾液的流動。
● 提供了合適的噴嘴,包括人孔和側(cè)面排放噴嘴。
● 實(shí)心棒用于設(shè)計的攪拌器軸和實(shí)心板,用于特殊“ S”形彎曲的葉片,以吸收固體排放和重新制漿操作中產(chǎn)生的高扭矩。
平板式過濾洗滌干燥一體機(jī) 適用工況
● 精細(xì)化學(xué)品和藥品:,原料藥,生物技術(shù),著色劑,晶體,精華和香精,天然提取物,肽,合成,維生素。
● 化學(xué):添加劑,催化劑,著色劑,金屬粉末,礦物質(zhì),顏料,聚合物。
● 食品:添加劑,動物提取物,著色劑,香精,天然提取物,維生素補(bǔ)充劑。