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Protein A 介質(zhì)常用解決方案

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發(fā)布時間:2020-12-07 10:57  






單分散微球規(guī)?;珳手苽浼夹g(shù)

  專利技術(shù)可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。(硅膠專利號:ZL201010567428.6 發(fā)明專利、聚合物專利號:ZL200710124981.0 發(fā)明專利)

提供齊全的定制規(guī)格

粒徑范圍:300nm到300μm

微球材質(zhì):Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔徑類型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,無孔

功能鍵合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等

大規(guī)模生產(chǎn)能力

  在蘇州工業(yè)園區(qū)和常熟工業(yè)園區(qū)建設(shè)有生產(chǎn)基地,擁有10個2000L反應(yīng)釜及相應(yīng)處理設(shè)備,很好的批次重現(xiàn)性,生產(chǎn)基地已通過ISO9001認證。

完備的規(guī)范支持文件(RSF)和國際客戶認可

  每款產(chǎn)品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家



層析介質(zhì)材料種類及其對生物分離性能的影響



      目前市場上用于生物分離層析介質(zhì)主要由兩大類材料組成:類是以瓊脂糖,葡聚糖為代表的天然高分子層析介質(zhì);第二類是以聚乙烯和聚丙l烯酸酯為代表的合成高分子層析介質(zhì)。其中合成高分子微球可以精l確控制其粒徑大小,粒徑均勻性,并更多范圍調(diào)節(jié)孔徑大小,因此具有通透性高,分子傳質(zhì)速度快,有利于于生物大分子分離純化。合成高分子層析介質(zhì)的缺點是其疏水往往比軟膠大,導(dǎo)致非特異性吸附大,容易使使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要進行親水化改性以降低其非特異性吸附才能滿足層析分離的需求。



如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān),上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū),公司主打的納米產(chǎn)品,很長一段時間主要用于電子行業(yè)。十多年間,伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術(shù)之痛,決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā),并將沙子鎖定為納米微球的原料?!吧匙拥闹饕煞质嵌趸瑁覀兊募{米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料?!苯赝f。這兩年,隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實現(xiàn)了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴?!翱梢哉f,我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新,實現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代?!苯赝f。

制度創(chuàng)新釋放強大活力

未注冊國外醫(yī)l療器械可進口用于研發(fā)醫(yī)l療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)常會用到進口器件。但如果這種器件在國內(nèi)未拿到注冊證,意味著它不能進入國門,將給企業(yè)研發(fā)帶來障礙。今年3月27日,園區(qū)企業(yè)久心醫(yī)l療科技(蘇州)有限公司宣布,憑借江蘇自貿(mào)區(qū)蘇州片區(qū)的政策紅利,企業(yè)從國外成功進口了國內(nèi)未注冊的電極片,為公司兒童版心臟體外自動除顫儀(AED)的研發(fā)按下“加速鍵”。




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