GMP凈化無(wú)塵車間裝修說(shuō)明

生物無(wú)菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無(wú)菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無(wú)有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。

3． 排水良好，應(yīng)無(wú)洪水淹沒(méi)危險(xiǎn)。

4． 目前和可預(yù)見(jiàn)的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應(yīng)和公用服務(wù)條件較好或所存在的問(wèn)題在目前和今后發(fā)展時(shí)能有效、妥善地解決。

實(shí)驗(yàn)室裝修需要很多材質(zhì)，每個(gè)部位的材質(zhì)都不一樣，今天南京博泰小編就和大家講講實(shí)驗(yàn)室吊頂上應(yīng)該用什么樣的材質(zhì)。

      礦棉吸音板吊頂：

　　用處：廣泛用于酒店、寫(xiě)字樓、商場(chǎng)、試驗(yàn)室、體育館、各類工廠等大面積吊頂。

　　長(zhǎng)處：輕鋼龍骨吊頂，鋪板原料分量較重、防水、防潮、防蟲(chóng)蛀，有隔音、隔熱的性能。防火效果較好。且價(jià)格較石         膏板略貴。

　　缺陷：外表花型和色彩較單一，單板強(qiáng)度不高。易粘塵埃，不耐污染、不可擦洗。且價(jià)格較石膏板略貴。

　　建議常規(guī)試驗(yàn)室裝修采用，此類吊頂視覺(jué)上潔凈整潔，接縫密實(shí)，較石膏板檔次高，適合試驗(yàn)及工作區(qū)全體鋪設(shè)。

　　鋁扣板吊頂：

　　用處：廣泛用于酒店、寫(xiě)字樓、商場(chǎng)、試驗(yàn)室、體育館、各類工廠等衛(wèi)生間吊頂。

　　長(zhǎng)處：具有杰出的防潮、防油污、阻燃特性，美觀大方。環(huán)保、無(wú)毒無(wú)味、抗靜電、易吸塵、易清洗。使用壽命長(zhǎng)，         不易老化。

　　缺陷：價(jià)格較礦棉板貴。

　　建議試驗(yàn)室衛(wèi)生間吊頂采用，此類吊頂視覺(jué)上潔凈整潔，接縫密實(shí)，檔次高，適合濕潤(rùn)的場(chǎng)所。

　　異型石膏吊頂(造型)：

　　用處：廣泛用于酒店、寫(xiě)字樓、商場(chǎng)，試驗(yàn)室的工作區(qū)、前臺(tái)。

　　長(zhǎng)處：美觀、大氣、防火、隔音、隔熱、輕質(zhì)、穩(wěn)定性墻等長(zhǎng)處。

同行們還在拼價(jià)格的時(shí)分，博泰實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)已創(chuàng)始出自己的一條路，那就是專注供給實(shí)驗(yàn)室全體解決方案。

　　為什么會(huì)有這樣的主意呢？并在行業(yè)界做出了這樣的好的口碑！這就要從之前實(shí)驗(yàn)室建造范疇的一些痛點(diǎn)開(kāi)端說(shuō)起。在國(guó)內(nèi)最早的時(shí)分，許多實(shí)驗(yàn)室建造規(guī)劃公司由于資質(zhì)或者人員等要素使得他們都只能做一部分，比方做規(guī)劃的就只做規(guī)劃；做裝飾的只做裝飾等。當(dāng)這樣的情況很普遍之后，問(wèn)題也出現(xiàn)了，許多實(shí)驗(yàn)室建成之后出現(xiàn)認(rèn)證不通過(guò)，或者質(zhì)量、家具等都不符合要求，使用進(jìn)程中很不便利。

　　實(shí)驗(yàn)室全體解決方案是指按照國(guó)家實(shí)驗(yàn)室評(píng)審要求和相關(guān)，從實(shí)驗(yàn)室選址、規(guī)劃規(guī)劃、施工建造到進(jìn)程監(jiān)控、項(xiàng)目檢驗(yàn)、運(yùn)營(yíng)管理、和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可等方面供給一體化的解決方案。從SLD中檢實(shí)驗(yàn)室初次在行業(yè)界說(shuō)到這個(gè)概念到如今的逐步成熟，實(shí)驗(yàn)室全體解決方案1.0版別正向2.0版別進(jìn)階完善中，也將逐步將此服務(wù)方案優(yōu)化到其的團(tuán)隊(duì)作品《實(shí)驗(yàn)室全體解決方案》，讓更多的用戶從宏觀和微觀上認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室全體服務(wù)方案的優(yōu)勢(shì)和必要性，然后避免實(shí)驗(yàn)室竣工后因評(píng)審不通過(guò)而導(dǎo)致重建、改建的危險(xiǎn)。

     以文化為核心，以生命為基礎(chǔ)，以勸善為目的，以聚財(cái)為結(jié)果，南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司是一家致力于為客戶提供專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室裝修，工商稅務(wù)注冊(cè)、辦公場(chǎng)地設(shè)計(jì)裝修、運(yùn)營(yíng)設(shè)施購(gòu)置、企業(yè)文化策劃、會(huì)議會(huì)務(wù)執(zhí)行、行政財(cái)務(wù)商務(wù)等“一站式”服務(wù)的平臺(tái)型公司。公司本著“客戶至上、服務(wù)創(chuàng)新、整合資源、責(zé)任執(zhí)行”的理念，以客戶需求為根本，以客戶滿意為宗旨，整合政府、市場(chǎng)、技術(shù)、資本、人才等渠道優(yōu)勢(shì)資源，為客戶創(chuàng)造價(jià)值和節(jié)約成本，為實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技創(chuàng)新提供服務(wù)保障。