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河南醫(yī)療器械資質辦理價格點擊了解更多

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發(fā)布時間:2020-07-19 11:19  








趁著這次疫情,有些人就想要開一家醫(yī)療器械的店,點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西,認為只要經營醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。這種想法,其實是不正確的。今天,時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。

醫(yī)療器械經營許可證分類: 

1.一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械; 

2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械;

 3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性嚴格控制的醫(yī)療器械。

 目前,經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類的備個案就可以了;經營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經營許可證。

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二類河南醫(yī)療器械資質辦理價格的辦理條件都有什么呢,今天小編就詳細給大家介紹一下,對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

(一)河南醫(yī)療器械資質辦理價格具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

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河南醫(yī)療器械資質辦理價格分為一類,二類,三類,近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類,今天小編就來給大家講講河南醫(yī)療器械資質辦理價格的相關知識吧。 

首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求: 1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米; 2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(要求計算機專業(yè)); 3、有所經營的產品的產品證書; 4、其他相關的法律法規(guī)要求。

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河南醫(yī)療器械資質辦理價格復雜嗎?”這是很多的客戶共同的疑問,其實河南醫(yī)療器械資質辦理價格流程并不是特別的復雜,下面我們一起來了解一下。

其實快的辦理方式 就是直接找到河南醫(yī)療器械資質辦理價格公司,我們有專業(yè)的辦理工作人員,可以為您整理資料,帶您走辦理流程。每一步怎么做,什么時間需要整理什么資料,什么時間需要走什么流程,這些都會有專人的負責。其實這就是為您節(jié)約了時間。這要比自己盲目的去辦理,盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁,不是缺少資料就是不熟悉流程,所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節(jié)約了時間,節(jié)約了金錢。    

自己熟悉流程    現在網上有很多的流程講解,您可以根據這些流程進行整理資料,不過這有一個弊端就是中間資料會出現錯誤,因為沒有人查看就會出現反復的問題。

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