潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi)，潔凈空氣（進(jìn)濾空氣）按設(shè)定的方向流動(dòng)而形成的。以氣流方向來分，現(xiàn)有的超凈工作臺(tái)可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的影響來考慮，，以垂直式較優(yōu)越。2、高潔凈度、高風(fēng)速：采用AAF初、過濾器兩級(jí)過濾系統(tǒng)，無隔板低阻力過濾器，過濾效率為：99。由工氣濾板提供的潔凈空氣以一個(gè)特定的速度下降通過操作區(qū)，在大約操作區(qū)的中間分開，由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走，在操作區(qū)下部前后部吸入的空氣混合在一起，并由鼓風(fēng)機(jī)泵入后正壓區(qū)，在機(jī)器的上部，30%的氣體通過排氣濾板從頂部排除，大約70%的氣體通過供氧濾板重新進(jìn)入操作區(qū)為補(bǔ)充排氣口排出的空氣，同體積的空氣通過操作口從房間空氣中得到補(bǔ)充。這些空氣jue對(duì)不會(huì)進(jìn)入操作區(qū)，只是形成一個(gè)空氣屛障。

特點(diǎn)

  1、雙人垂直流超凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)采用德國原產(chǎn)直驅(qū)動(dòng)式高xiao離心風(fēng)機(jī)，具有長壽命、低噪聲、免維護(hù)、震動(dòng)小、可無級(jí)調(diào)速等特性。工作壽命長達(dá)5萬小時(shí)或以上。風(fēng)機(jī)調(diào)速性能穩(wěn)定，在高xiao過濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風(fēng)量不變。

  2、雙人垂直流超凈工作臺(tái)風(fēng)機(jī)采用美國AAF超薄型無隔板過濾將靜壓箱尺寸縮到xiao，再配以不銹鋼臺(tái)面和玻璃側(cè)擋板使整個(gè)工作實(shí)現(xiàn)的寬敞明亮。

1、無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm，門板包邊鋁合金厚度1.0mm，

并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。

2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級(jí)潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級(jí)潔凈廠房，并采用圓弧過度。

3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。

4、門框密封面上有密封條時(shí)，在門扇關(guān)閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條，以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。

5、懸吊推拉門上部機(jī)動(dòng)件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔，潔凈廠房，門扇關(guān)閉時(shí)與墻體無明顯縫隙。

6、安全門為需要臨時(shí)破開的結(jié)構(gòu)，破門工具必須設(shè)于明顯位置，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。

8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動(dòng)，縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。

 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)

 風(fēng)速測試：1級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測試，檢測頻次：每個(gè)月一次。

 風(fēng)量及換氣次數(shù)測試：1級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測頻次：至少每年一次。

1級(jí)區(qū)風(fēng)速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測區(qū)域：1級(jí)區(qū)，檢測頻次：至少每年一次標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為層流

檢測頻次：正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。

gmp車間的對(duì)比

墻面應(yīng)光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識(shí)別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。按用途可分為兩大類：（1）工業(yè)潔凈室--以無生命的微粒作為控制對(duì)象。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿，防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。

GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術(shù)夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強(qiáng)度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點(diǎn)，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設(shè)備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響，潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:1應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進(jìn)行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。