GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調(diào)面積。

設計依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

GMP廠房裝修要求一：廠址選擇

  藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術經(jīng)濟方案比較后確定。

1． 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。

2． 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)，則應位于其頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

3． 排水良好，應無洪水淹沒危險。

4． 目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于藥品質(zhì)量的影響。

5． 水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。

實驗室裝修需要很多材質(zhì)，每個部位的材質(zhì)都不一樣，今天南京博泰小編就和大家講講實驗室吊頂上應該用什么樣的材質(zhì)。

      礦棉吸音板吊頂：

　　用處：廣泛用于酒店、寫字樓、商場、試驗室、體育館、各類工廠等大面積吊頂。

　　長處：輕鋼龍骨吊頂，鋪板原料分量較重、防水、防潮、防蟲蛀，有隔音、隔熱的性能。防火效果較好。且價格較石         膏板略貴。

　　缺陷：外表花型和色彩較單一，單板強度不高。易粘塵埃，不耐污染、不可擦洗。且價格較石膏板略貴。

　　建議常規(guī)試驗室裝修采用，此類吊頂視覺上潔凈整潔，接縫密實，較石膏板檔次高，適合試驗及工作區(qū)全體鋪設。

　　鋁扣板吊頂：

　　用處：廣泛用于酒店、寫字樓、商場、試驗室、體育館、各類工廠等衛(wèi)生間吊頂。

　　長處：具有杰出的防潮、防油污、阻燃特性，美觀大方。環(huán)保、無毒無味、抗靜電、易吸塵、易清洗。使用壽命長，         不易老化。

　　缺陷：價格較礦棉板貴。

　　建議試驗室衛(wèi)生間吊頂采用，此類吊頂視覺上潔凈整潔，接縫密實，檔次高，適合濕潤的場所。

　　異型石膏吊頂(造型)：

　　用處：廣泛用于酒店、寫字樓、商場，試驗室的工作區(qū)、前臺。

　　長處：美觀、大氣、防火、隔音、隔熱、輕質(zhì)、穩(wěn)定性墻等長處。

同行們還在拼價格的時分，博泰實驗室現(xiàn)已創(chuàng)始出自己的一條路，那就是專注供給實驗室全體解決方案。

　　為什么會有這樣的主意呢？并在行業(yè)界做出了這樣的好的口碑！這就要從之前實驗室建造范疇的一些痛點開端說起。在國內(nèi)最早的時分，許多實驗室建造規(guī)劃公司由于資質(zhì)或者人員等要素使得他們都只能做一部分，比方做規(guī)劃的就只做規(guī)劃；做裝飾的只做裝飾等。當這樣的情況很普遍之后，問題也出現(xiàn)了，許多實驗室建成之后出現(xiàn)認證不通過，或者質(zhì)量、家具等都不符合要求，使用進程中很不便利。

　　實驗室全體解決方案是指按照國家實驗室評審要求和相關，從實驗室選址、規(guī)劃規(guī)劃、施工建造到進程監(jiān)控、項目檢驗、運營管理、和實驗室認證/認可等方面供給一體化的解決方案。從SLD中檢實驗室初次在行業(yè)界說到這個概念到如今的逐步成熟，實驗室全體解決方案1.0版別正向2.0版別進階完善中，也將逐步將此服務方案優(yōu)化到其的團隊作品《實驗室全體解決方案》，讓更多的用戶從宏觀和微觀上認識到實驗室全體服務方案的優(yōu)勢和必要性，然后避免實驗室竣工后因評審不通過而導致重建、改建的危險。

     以文化為核心，以生命為基礎，以勸善為目的，以聚財為結果，南京博泰科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司是一家致力于為客戶提供專業(yè)實驗室設計、實驗室裝修，工商稅務注冊、辦公場地設計裝修、運營設施購置、企業(yè)文化策劃、會議會務執(zhí)行、行政財務商務等“一站式”服務的平臺型公司。公司本著“客戶至上、服務創(chuàng)新、整合資源、責任執(zhí)行”的理念，以客戶需求為根本，以客戶滿意為宗旨，整合政府、市場、技術、資本、人才等渠道優(yōu)勢資源，為客戶創(chuàng)造價值和節(jié)約成本，為實體經(jīng)濟發(fā)展和科技創(chuàng)新提供服務保障。