GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對象，又可分為：①一般生物潔凈室。

 富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務。

     無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

 需要帶入無菌室使用的儀器，無塵無菌車間，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經(jīng)過適宜的方法滅菌。

   無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，無菌車間，用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。

在一個防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應采用防火或耐火材料緊密填堵。

技術(shù)豎井井壁應為不燃燒體，其耐火極限不應低于1h。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h；豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔；穿過水平防火分隔的管線周圍空隙，應采用防火或耐火材料緊密填堵。

潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應少于2個，但符合下列要求的可設(shè)1個:

原li：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風管道→高xiao凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細jun等顆?！仫L百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。

   按用途可分為兩大類：（1）工業(yè)潔凈室--以無生命的微粒作為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對象，又可分為：①一般生物潔凈室。主要控制有生命微粒對工作對象的污染。同時內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓?？捎糜谥扑幑I(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設(shè)施、實驗設(shè)施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染，內(nèi)部需保持負壓。用于實驗設(shè)施、生物工程、yiliao設(shè)施等。潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計應符合下列要求:1當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。