API原料藥精烘包生產(chǎn)線設備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機

      傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷，對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標影響較大。

      近幾年來，常州百得研發(fā)的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”)，憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，得到了迅速的推廣和應用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設備，成為原料藥過濾干燥生產(chǎn)的設備。

     多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設備（如：抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等）在同一臺設備內(nèi)完成過濾，洗滌，干燥，固體卸料全過程。能廣泛應用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè)，是過濾、干燥的zui佳設備，可實現(xiàn)全封閉，全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)。

高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時，得到水分的重量含量在3.5％以內(nèi)的地嗪鈉成品。

全密閉反應結(jié)晶過濾干燥多功能設備  工藝流程

      反應釜中的混懸液靠自身的重力或經(jīng)泵注入到過濾器中，然后在濾液接收裝置中抽真空，濾液接收裝置連接在濾液出口上。

    (1) 濾液通過濾床被抽濾至接收裝置，濾餅逐漸在濾床上形成。當大多數(shù)濾液抽出后，濾床上沉積的濾餅可能還含有5％～20％的溶劑，具體情況與混懸液中固體的性質(zhì)有關。

    (2) 過濾完成后，如果需要可噴淋洗滌液，啟動攪拌器反向攪拌，使濾餅重新混懸。通過操作攪拌器，還可以輕輕地擠壓濾餅，擠出殘余液體。

    (3) 為了提高過濾效率和盡可能多地脫除濾餅中的殘留液體或溶劑，過濾器可以加上夾套直接加熱或冷卻。在過濾器的頂部和底部同時抽真空，殘留溶劑揮發(fā)，通過接收裝置上的冷凝器濃縮并回收。對有些物料 ，執(zhí)行上述流程即可，毋需另外干燥。

    (4) 經(jīng)過攪拌器的旋轉(zhuǎn)和垂直運動，濾餅可從卸料口自動出料。如需要過濾器可以配備加熱冷卻套層，也可將濕濾餅卸至干燥器進一步干燥，從而能夠滿足用戶對干燥程度和條件的不同需求。

過濾洗滌干燥機 過濾功能

      在加壓或真空狀態(tài)下操作，實現(xiàn)固液分離。過濾時濾餅平整，固液分離效果好。

過濾洗滌干燥機 洗滌功能

      在容器內(nèi)側(cè)裝360°旋轉(zhuǎn)噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內(nèi)，可實現(xiàn)容器內(nèi)部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使?jié){狀結(jié)晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會產(chǎn)生破晶現(xiàn)象。

過濾洗滌干燥機 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達到快速和充分干燥的目的。

過濾洗滌干燥機 取樣功能

      濾餅干燥適當時間后，進行在線取樣分析濾餅濕份，達到產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量要求，即可冷卻，為卸料作準備。

過濾洗滌干燥機 卸料功能

      刮松物料，通過攪拌槳葉推動從罐壁側(cè)面出料口自動卸料。