注重項(xiàng)目的臨床價(jià)值和臨床優(yōu)勢(shì)

中藥新藥的上市的前提和中藥的核心價(jià)值在于其臨床有效性。植物藥之所為具有生命力和國(guó)際吸引力，在于其良好的安全性、的臨床效果和治價(jià)值。新藥的臨床價(jià)值和優(yōu)勢(shì)又具有時(shí)限性，在個(gè)核苷類抗病藥上市之前，中藥治乙的肝具有顯著的臨床優(yōu)勢(shì)；因?yàn)槲魉師o(wú)藥可用，但是隨著干擾素和系列核苷類抗病藥的上市，中藥療乙的肝的優(yōu)勢(shì)明顯下滑。如果當(dāng)前立項(xiàng)研發(fā)中藥治乙的肝等疾病的新藥就得重新找準(zhǔn)臨床定位、審視其臨床優(yōu)勢(shì)和價(jià)值。如果將目前國(guó)內(nèi)上市過(guò)的類似熊的膽乙的肝類產(chǎn)品去 FDA 申請(qǐng) IND，可能連Ⅱ期臨床都上不了。再?gòu)?FDA批準(zhǔn)的個(gè)外用植物藥和例口服植物藥來(lái)看，其臨床適應(yīng)癥均是填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，為臨床提供了可行的選擇。

      FDA 批準(zhǔn)的個(gè)植物藥（綠茶提取物茶多酚，商品名Veregen）先以皮膚外用藥作突破點(diǎn)，相對(duì)安全和簡(jiǎn)單，避免了許多復(fù)雜的體內(nèi)藥代謝、分布、吸收排泄及藥相互作用的分析，臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指標(biāo)也客觀可操作，以生殖的器疣的消除率來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，與臨床獲益直接相關(guān)。2012 年 12月 31 日，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)第二例植物藥Crofelemer（商品名為 Fulyzaq）上市，同時(shí)也是例口服植物藥。 在 Crofelemer 獲 批 之 前，F(xiàn)DA 尚未批準(zhǔn)任何治HIV 相關(guān)腹 瀉 的 藥 ， 而 Crofelemer 的出現(xiàn)極大地滿足了 HIV 患者這一迫切的臨床需求。通過(guò)每日口服Crofelemer 兩次，以緩解各種非病毒、細(xì)菌或寄生的蟲(chóng)感的染引起的腹瀉癥狀。2011 年 12 月，Salix 制藥公司向 FDA 遞交了 Crofelemer的 NDA 申請(qǐng)。鑒于 Crofelemer 治疾病情況的重要性，即符合 FDA規(guī)定的“藥體現(xiàn)了疾病治上的重大進(jìn)步，或?yàn)樯袩o(wú)合理療法的疾病提供了一種新的治方法”的 要 求，2012 年 2 月，F(xiàn)DA 宣 布給予Crofelemer”優(yōu)先審查”資格，這也同樣體現(xiàn)其突出的臨床價(jià)值。

根據(jù)JZMC專利和商標(biāo)圖書(shū)館以及中國(guó)專利部門的數(shù)據(jù)，彭博自2013年起對(duì)設(shè)計(jì)專利進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。在共有391,800件外觀專利中，超過(guò)91％的外觀專利因?qū)＠钟腥硕环艞?。維護(hù)費(fèi)已經(jīng)停止。此外，實(shí)用新型專利損失率為61％，發(fā)明專利損失率為37％，優(yōu)于外觀專利，但不夠好，2013年授予的專利占85.6％。目前在美國(guó)專利。繼續(xù)支付維修費(fèi)。 2010年中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量超過(guò)日本，成為世界，迄今為止，中國(guó)政府一直保持申請(qǐng)新專利的激勵(lì)措施，但一旦獲得專利申請(qǐng)，申請(qǐng)人必須支付增加的專利費(fèi)。發(fā)明專利收費(fèi)900后，后期價(jià)格上漲到8000元，其他類型的專利維護(hù)費(fèi)從每年600元上漲到2000元。缺乏創(chuàng)新專利申請(qǐng)的審批程序?qū)е聦＠暾?qǐng)繁榮。彭博社援引Orrick負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的律師事務(wù)所高管王翔的話說(shuō)，許多美國(guó)專利申請(qǐng)只是因?yàn)樗诮Y(jié)算費(fèi)中，有些公司被認(rèn)為是欺詐性的。他們申請(qǐng)專利以獲得雇員的稅收和生活權(quán)利。自2008年以來(lái)，海南已向被認(rèn)定為高科技公司的公司提供減稅和50萬(wàn)元。年度補(bǔ)貼。王翔說(shuō)，嚴(yán)格審查這些公司可能缺乏動(dòng)力。不可能的是，根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，沒(méi)有人/公司可以阻止欺詐性申請(qǐng)或證據(jù)。使用新專利占應(yīng)用程序的一半以上

幾天前，在溫嶺開(kāi)了一家鞋子卓靈鞋的旗艦店。在此期間，其自行開(kāi)發(fā)的透氣和除臭徒步鞋引起了公眾的注意。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，這是其拳頭產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品已獲得9項(xiàng)專利。與卓靈鞋一樣，溫嶺企業(yè)近年來(lái)越來(lái)越重視自主研發(fā)，越來(lái)越重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。記者從市科技局獲悉，今年前三季度，全市專利申請(qǐng)量達(dá)到4560件，比去年同期增長(zhǎng)33.72％。申請(qǐng)數(shù)量在臺(tái)州排名第二，其中發(fā)明專利1,191項(xiàng)，比去年同期增長(zhǎng)137.72％。這個(gè)城市的個(gè);專利授權(quán)3388件，同比增長(zhǎng)24.15％，授權(quán)金額在臺(tái)州排名第二，其中發(fā)明專利372件，增長(zhǎng)117.11％，授權(quán)金額在臺(tái)州，臺(tái)州排名第二。 137.72％，117.11％，發(fā)明專利作為有價(jià)值的專利，這兩個(gè)數(shù)字充分證明了企業(yè)的創(chuàng)新投入。

在這個(gè)大規(guī)模創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的時(shí)代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問(wèn)題。隨著國(guó)家對(duì)企業(yè)家的財(cái)政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡(jiǎn)單而普遍。在過(guò)去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來(lái)越多的公司變得越來(lái)越有競(jìng)爭(zhēng)力。如果您想在市場(chǎng)上迅速成名，您必須擁有自己的專利。如果您有自己的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，您必須擁有自己的專利，將大大提升產(chǎn)品價(jià)值，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。除了給公司帶來(lái)價(jià)值外，還有其他好處嗎？近年來(lái)，由于國(guó)家大力支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有專利，不知道什么是有用的，浪費(fèi)了他們的專利?，F(xiàn)在，讓我們告訴您專利申請(qǐng)的多重好處！