廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家服務(wù)熱線。

       一個(gè)或制劑被批準(zhǔn)上市以后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往不是一成不變的，如EP、USP、ChP標(biāo)準(zhǔn)就經(jīng)常升級更新，更新后的標(biāo)準(zhǔn)中所控制的雜質(zhì)種類、方法、限度有時(shí)會之前完全不同。因此，一個(gè)品種的雜質(zhì)控制有時(shí)也是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程。為了得到單一的雜質(zhì)研究機(jī)制，Ueya-ma 等提出了一種新型的固體藥品氧化降解平臺，該平臺排除了常見氧化方式(例如 H2O2 主導(dǎo))引起的水解、溶劑解或熱效應(yīng)等，可用于氧化降解機(jī)制的特異性研究。阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家服務(wù)熱線。

      某項(xiàng)目USP藥典方法采用流動(dòng)相作為稀釋劑，ChP藥典方法采用水做稀釋劑。以水做稀釋劑，雜質(zhì)A的線性截距約為21%，回收率偏高，均值在120%以上。以流動(dòng)相為稀釋劑，雜質(zhì)A的線性截距約為2%，回收率均值在90%-110%之間。本例說明稀釋劑的選擇至關(guān)重要，溶劑效應(yīng)不僅可能影響峰形，還有可能影響方法的準(zhǔn)確度。液相色譜技術(shù)(HPLC) HPLC 作為傳統(tǒng)的方法在雜質(zhì)分離中仍然使用得。通過各種色譜柱技術(shù)以及聯(lián)用技術(shù)能夠?qū)^大多數(shù)化合物實(shí)現(xiàn)分離、分析雜質(zhì)。阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家服務(wù)熱線。

      雜質(zhì)是指任何影響純度的物質(zhì),它是反映質(zhì)量的重要指標(biāo)。中的雜質(zhì)一方面導(dǎo)致活性成分含量降低,影響的治果;另一方面毒性雜質(zhì)在用藥過程中會威脅人類的健康。因此必須選擇合適的分析技術(shù)進(jìn)行研究,確定其來源,并對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒定。HPLC 無論采用正相洗脫還是反相洗脫都需消耗大量的機(jī)溶劑，這對環(huán)境帶來較大的污染，因此提出以水或其他環(huán)境友好的試劑為主要洗脫溶劑的新型液相色譜技術(shù)正得到廣泛的研究。阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家服務(wù)熱線。

      液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)靈敏度高、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好,能提供豐富的結(jié)構(gòu)信息,是目前雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定分析領(lǐng)域應(yīng)用為廣泛的一種技術(shù)。本文對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在、喹諾酮類、沙坦類及其他中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對其發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。超有效液相色譜技術(shù)(UHPLC) 為了應(yīng)對藥品研發(fā)的需要，UHPLC 作為一種快速分離的色譜技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)在各種藥品的開發(fā)上。但是利用傳統(tǒng)的手性流動(dòng)相添加法也可實(shí)現(xiàn)對手性雜質(zhì)進(jìn)行分離。阿德福韋酯雜質(zhì)生產(chǎn)廠家服務(wù)熱線。