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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司擁有實驗室認可專家一百余人,核心咨詢團隊主要由國家實驗室認可評審專家、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審專家等咨詢專家組成。咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導(dǎo),并且得到了客戶、認可機構(gòu)及同行業(yè)的普遍認可,且與認可機構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,經(jīng)過多年的咨詢經(jīng)驗積累,已成功為數(shù)百家實驗室輔導(dǎo)通過了CNAS認可,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業(yè)的發(fā)展。
CNAS認可知識之授權(quán)簽字人要求。
授權(quán)簽字人作為關(guān)鍵技術(shù)人員,CNAS對其有嚴格要求,并在評審中都會對其進行專業(yè)考核,通過后才予以授權(quán)。根據(jù)CNAS-CL01-G001的要求,“授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力”。注:同等能力是指
a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;
b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上;
c) 碩士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;
d) 博士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。
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中實國聯(lián)專業(yè)從事實驗室CNAS認證認可咨詢服務(wù),是您CNAS認可的可靠選擇。
根據(jù)CNAS認可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應(yīng)當進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質(zhì):
定期使用有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標準物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質(zhì)一般分為定性標準物質(zhì)和定量標準物質(zhì),標準物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測
利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復(fù)檢測,進行結(jié)果比較,重復(fù)試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復(fù)測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應(yīng)配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應(yīng)當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。
一、人員檔案管理
實驗室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。
二、人員能力評估
人員能力是關(guān)系到檢測結(jié)果準確性的基礎(chǔ),實驗室應(yīng)根據(jù)所建立的標準,對每個實驗室人員的對應(yīng)工作能力進行評估,包括管理或技術(shù)工作,應(yīng)做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓(xùn)。
人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設(shè)備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。
三、人員監(jiān)督
實驗室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。
四、人員授權(quán)
實驗室應(yīng)對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結(jié)果人員。
人員授權(quán)應(yīng)當在對該人員能力確認合格后予以授權(quán)。
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中實國聯(lián)是一家專業(yè)從事實驗室CNAS認證咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。
根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關(guān)規(guī)定,申請CNAS認證的實驗室,應(yīng)當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結(jié)果的有效性。
常用的質(zhì)量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統(tǒng)偏差并制定相應(yīng)的糾正措施、實現(xiàn)質(zhì)量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內(nèi)部質(zhì)量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監(jiān)測質(zhì)量進行校核時,就顯得尤為重要。
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