過程的劃分可粗可細(xì)，粗劃分的過程包含著若干細(xì)小的過程。標(biāo)準(zhǔn)對過程劃分的粗細(xì)沒有提出特定的要求，但標(biāo)準(zhǔn)提出的對過程實(shí)施有效控制的要求，將使得到細(xì)致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。由于過程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素，標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對過程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過程與服務(wù)提供過程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式，這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際，被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動中。

其實(shí)很多企業(yè)的老板就是這樣，如果沒有地方要用到認(rèn)證證書，他們就不想貫標(biāo)。直到后一刻，才會想著緊急辦理，而有時可能時間托大而無法辦理。貫標(biāo)亦是如此，在企業(yè)準(zhǔn)備開始貫標(biāo)的過程中，對貫標(biāo)的事項(xiàng)進(jìn)行計(jì)劃，也就是策劃的過程，然后根據(jù)計(jì)劃去實(shí)施，實(shí)施輸出的結(jié)果進(jìn)行檢查并對檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)改進(jìn)，這樣就算一套很完整的流程。另一部分人覺得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)也蠻重視，員工也都參與了，那為什么還是舉步維艱呢？體系中講究的是PDCA循環(huán)方法，除了策劃-實(shí)施-檢查-處置外，對于生產(chǎn)行業(yè)還有人機(jī)料法環(huán)測6大要素，每一個要素都要進(jìn)行控制。

ISO認(rèn)證現(xiàn)在變得簡單，企業(yè)的管理不需要多復(fù)雜，找到合適的管理思路就行，幾個人的小公司有小公司的管理規(guī)程，百千人的大企業(yè)也有大企業(yè)的管理規(guī)程，合適即可。ISO9001認(rèn)證早起源于期間，美國因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題所以編制了大綱，后來英國將大綱引用到民用行業(yè)，然后建議國家標(biāo)準(zhǔn)化組織編制標(biāo)準(zhǔn)，這樣有的質(zhì)量體系。ISO認(rèn)證隨著時代的而變化，版本也是更新了很多，因?yàn)轶w系也要適應(yīng)這個市場趨勢，那么到現(xiàn)在為止，體系已經(jīng)改的非常的簡潔明了，實(shí)用性強(qiáng)。