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無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置
(1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。
(2) 電機:常用的為防爆電機,這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。
(3) 減速機:齒輪減速箱體宜整體鑄造,齒輪應選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度,增強減速機的承載能力。
(4) 軸封裝置:非無菌級的設備可以選用填料密封或單端面機械密封,可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設備,因為衛(wèi)生及潔凈度的要求,應采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體,上下移動,為了防止泄漏,在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套,其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上,防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內(nèi)部,從而達到高標準的要求。
(5) 攪拌軸:根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸,在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用??招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通,在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時,可以攪起物料,使物料混合均勻;當攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時,可以壓碾及抹平物料表面,杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象,克服斷路,保障過濾操作的順利進行。
(6) 攪拌漿葉:根據(jù)不同的工藝要求,攪拌漿葉可以做成多種形式;非無菌級或化工級設備可做成平漿式,并可以在下面帶有釘鈀式;無菌級設備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉),漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉,若需要內(nèi)部加熱,可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定,一般在2M3以下設備常用“S”型雙漿葉,過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。
(7) 變頻器,安裝于控制箱內(nèi),用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。
無菌級三合一設備由于整個操作都是在萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行,潔凈度高,無菌條件好因此過濾底盤能很平穩(wěn)地升降,穩(wěn)準地與本體連接,所以要采用液壓系統(tǒng)加卡箍快開啟結(jié)構,使濾盤與本體由旋轉(zhuǎn)卡箍通過液壓系統(tǒng)來完成開啟與鎖緊功能,做到既快捷穩(wěn)定,又省力省時,減少設備在潔凈區(qū)內(nèi)的振動,保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。
而用于化工級生產(chǎn)的設備常采用夾頭或在法蘭上螺栓、螺母方式進行連接,但這種方式不太適宜在無菌潔凈區(qū)內(nèi)使用,其勞動強度高,拆卸麻煩,清洗滅菌不方便,所以這種連接方式不適合無菌級的生產(chǎn)。采用快開卡箍式的結(jié)構與液壓系統(tǒng)同步進行,對底盤與本體的平穩(wěn)開啟與鎖緊,才真正符合GMP規(guī)范對設備的要求。
密閉加壓過濾洗滌干燥一體機 工作原理
被過濾物料從設備頂部加入,通過抽真空或加壓的方式把物料壓干。對于要洗滌的物料,可在濾干后加入洗滌液通過攪拌再漿后再濾干,洗滌可進行多次。洗滌濾干后的物料再在夾套、空心軸空心攪拌槳及濾板下通入熱載體對物料進行加熱攪拌干燥,終干燥好的物料從筒體側(cè)面排出。干燥時也可在過濾板底下通入熱空氣或熱氮氣等對物料進行熱風干燥,大大提高干燥速率。
中部圓筒體外有夾套進行加熱,底部過濾面下方也可設置加熱裝置進行加熱,以滿足干燥時對物料的加熱要求,必要時還能設置空心軸和空心攪拌裝置同時對物料進行內(nèi)加熱,大大提高本機對物料的干燥效率。