對于制藥廠GMP凈化車間工程，改造廠房工程普遍存在以下情況：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

1.凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；

3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

4.個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

8.風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

影響潔凈室的氣流因素很多，如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等，同時(shí)對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點(diǎn)，亦應(yīng)列入考慮因素。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考：二、更衣的分級較新的GMP要求更衣后段的靜態(tài)級別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級別一致，而更衣后段，指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級別一致，而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過凈化設(shè)備空氣過濾器過濾的空氣，有一定的換氣次數(shù)，有一定的壓力，但屬于不分級區(qū)。藥劑潔凈冷庫工程方案：潔凈冷庫的定義潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫，其溫度一般在：4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級-萬級之間。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考：更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出無塵生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區(qū)域向級別較低區(qū)域流動(dòng)，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜，這樣潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過高，只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10帕即可，如壓差太大，會(huì)造成空氣通過門縫泄漏的增大，同時(shí)對建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。gmp廠房潔凈車間建設(shè)五大專用材料：若是操作時(shí)有防靜電要求的，也可以選用防靜電型的。