【廣告】
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.棕櫚酸異辛酯廠家報價服務(wù)熱線
Interaction products 相互作用產(chǎn)物
相互作用產(chǎn)物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學(xué)物質(zhì)有意或無意的相互作用。相互作用產(chǎn)物比副產(chǎn)物和轉(zhuǎn)化產(chǎn)物稍微復(fù)雜些。常見的兩種類型的相互作用產(chǎn)物是-輔料相互作用產(chǎn)物和-容器/密封組件相互作用產(chǎn)物。
Related products 有關(guān)物質(zhì)
有關(guān)物質(zhì)指的是與具有類似結(jié)構(gòu)的雜質(zhì),可顯示類似生物活性。但是,該結(jié)構(gòu)類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關(guān)物質(zhì)的實例是8 -氟奧。
藥學(xué)定義:雜質(zhì)是指在生產(chǎn)或 貯藏過程中引入的,無作用或影響 的穩(wěn)定性和,甚至對人健康有害的物質(zhì)。
詞目:雜質(zhì)
拼音:zá zhì
詞義:
光纖內(nèi)雜質(zhì)吸收和散射在 光纖中傳播的光,造成的損失。在化學(xué)上也指 化學(xué)反應(yīng)中不能再反應(yīng)的物質(zhì),也可稱之為 混合物,涉及計算時要除去不能反應(yīng)的雜質(zhì)成份。
基本解釋
[foreign substance] 一種物質(zhì)中所夾雜的不純成分
詳細(xì)解釋
化學(xué)中有一個神奇的東西,它不溶于酸、不溶于堿,不溶于鹽,不溶于有機物。它水火不侵,百毒不傷,無論是在噴燈上加熱,還是通上高壓電,都毫發(fā)無損,它擁有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì),卻總被人遺棄,它的名字叫:雜質(zhì)...
雜質(zhì)可能產(chǎn)生的來源為:工藝過程 (包括合成中未反應(yīng)完全的反應(yīng)物及試劑、中間體、副產(chǎn)物以及反應(yīng)物及試劑中混入的雜質(zhì) )、降解過程,所以雜質(zhì)研究的總體原則就是要結(jié)合在研產(chǎn)品具體工藝以及產(chǎn)品特點開展研究。首先,要結(jié)合具體工藝及產(chǎn)品特點來分析產(chǎn)品中可能產(chǎn)生何種雜質(zhì),通過雜質(zhì)譜的分析對產(chǎn)品中雜質(zhì)的來源及結(jié)構(gòu)情況有較為的了解;然后,在雜質(zhì)譜分析的基礎(chǔ)上,有針對性地選擇合適的分析方法,以確保雜質(zhì)的有效檢出及控制;后,需綜合藥學(xué)、藥理毒理及臨床研究結(jié)果確定合理的雜質(zhì)限度,從而保證藥品的質(zhì)量及安全性。
定量方法的選擇
雜質(zhì)常規(guī)的定量方法包括雜質(zhì)對照品法,加校正因子的主成分自身對照法,不加校正因子的主成分對照法以及面積化法。從目前藥品的研究注冊情況分析,不加校正因子的主成分對照法是較常采用方法。因雜質(zhì)同主成分響應(yīng)因子可能不同,故直接采用不加校正因子的主成分對照法缺乏科學(xué)性。理想的定量方法為已知雜質(zhì)對照品法與未知雜質(zhì)不加校正因子的主成分自身對照法兩者的結(jié)合。當(dāng)然,如果研究證明已知雜質(zhì)和主 成分的相對響應(yīng)因子在 0.9~1.1的范圍內(nèi),可以用主成分自身對照法計算含量,例如美國藥典收載的紫杉醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中多個已知雜質(zhì)的控制均采用主成分自身對照法。