我們知道，對于醫(yī)療機械方面，我國是很嚴格的，那么對于河南醫(yī)療器械資質審批公司也是很嚴格的，需要一些經營許可證，那么下面我們來詳細看一下吧。

醫(yī)療器械，這一塊的標準宜和實施非常嚴格，容不得半點馬虎，所以經營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦一類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

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要是涉及一些口罩的生產及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質審批公司公司都會涉及哪些資質，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

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醫(yī)療器械二類當地食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經營備案，第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類當地國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

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