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醫(yī)療器械許可證去哪辦理 醫(yī)療器械許可證好注冊嗎 醫(yī)療器械許可證怎么注冊
開一家醫(yī)院是肯定要有醫(yī)療器械來使用的,那么對于這個我國是需要一些手續(xù)才可以使用的,所以醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的公司就出現(xiàn)了,很好的解決了這件事情,一起來了解一下吧。
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的許可證的要求:
1、必須要有經(jīng)營場地以及倉儲,且總面積加起來面積大于160平米;
2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書;
3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個名關(guān)人員必須要持有證書;
4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;
5、所在場地必須要有相關(guān)的安全證明。
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醫(yī)療器械許可證審批流程 醫(yī)療器械許可證辦理價格 醫(yī)療器械許可證辦理費用
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理有很多種代辦的方式,其中也有著不同的醫(yī)療器械資質(zhì),那么他們都有什么樣的不同呢?下面就讓我們一起來了解一下吧。
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理涉及到的一些許可證:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對象:從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對象:從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。
3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案辦理對象:需要通過網(wǎng)絡(luò)進療器械銷售的企業(yè)。
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書辦理對象:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動的企業(yè),醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自建網(wǎng)絡(luò)銷售平臺也是必須辦理此證書的。
5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)三方平臺備案辦理對象:在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè),
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現(xiàn)在眾所周知我們的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理在很多方方面面都有著非常的人員,希望下面我們就來看看我們的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對公司的好處都有什么?
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件,且應(yīng)在有效期內(nèi)。
(2)組織機構(gòu)代碼證復印件,且應(yīng)在有效期內(nèi)。
(3)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟返木硟?nèi)醫(yī)療器械申請注冊時,應(yīng)當提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查通知單的復印件,樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提供受托企業(yè)生產(chǎn)許可證和委托協(xié)議的復印件和(生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍應(yīng)涵蓋申報產(chǎn)品類別)。
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