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美國FDA法規(guī)標準
FDA有自身的政策法規(guī)規(guī)范,非是全部產品上報了就可以市場銷售,有一些產品是必須先開展檢測,檢測根據(jù)了才可以開展注冊。這種檢測全是由第三方檢測組織做的,F(xiàn)DA自身不做一切檢測。因此大家說的另一種FDA便是依照FDA的規(guī)范對產品開展檢測。
特別提示對美國出口食品行業(yè),器材,護膚品,藥物的顧客,一定要掌握FDA的規(guī)范。盡管護膚品這一并并不是強制性開展的,
許多有安全防范意識的零售商(像一些百貨商店)會了解FDA,某個企業(yè)是不是在FDA注冊過。即便 注冊并不表明FDA準許,但它說明你的產品歷經了FDA的審查而且進入了的數(shù)據(jù)庫查詢。
檢測有什么規(guī)定?
檢測范疇:凈化室自然環(huán)境級別鑒定、工程竣工驗收檢測,包含食品類、護膚品、桶裝純凈水、牛乳生產制造車間、電子設備產車間、GMP車間、醫(yī)院診室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物生物安全柜、凈化工作臺、潔凈車間、無菌檢測車間等。
檢測新項目:風力排風量、換風次數(shù)、溫度濕度、壓力差、飄浮顆粒、落菌、沉降菌、噪音、光照強度等。
護膚品/消品車間、食品類GMP車間、動物實驗室、藥物GMP車間、電子器件潔凈車間、食品藥品安全包裝制品車間、無菌檢測器材車間、醫(yī)院凈化手術室、生物安全實驗室、獸藥GMP車間、食用桶裝純凈水車間等凈化室、凈化車間基本建設好后一般都必須第三方檢測、調節(jié)等。
化妝品檢測項目
化妝品檢測新項目:微生物菌種環(huán)境污染檢測菌落總數(shù)、黃曲霉菌和酵母數(shù)量、糞大腸菌群、橙黃色、銅綠假單胞菌等微生物限度檢測有害物檢測鉛、、、鎘、、二嗯烷、石綿等禁限化學物質剖析糖皮質:米松、曲安奈德、等41項性:雌二醇、雌三醇、雌素酮、、、乙烯雌酚、孕酮值:氯、四環(huán)素、金、奧硝挫、硫酸鹽酸多西環(huán)素、二土水、硫酸幸福添加劑:鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二正丙酯(DPP)、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)、鄰苯二甲酸二正戊酯(DAP)等染發(fā)膏:P-苯二胺、O-苯二胺、m-苯二胺、m-羥基甲酸、p-羥基甲酸、2,5-二膠等添加劑:酸堿性黃36、色漿橙5、色漿紅53:1、防腐蝕檢測添加劑成分:卡松、、對羥基、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸異丁酯、對羥基苯甲酸異丙酯。防腐蝕挑戰(zhàn):橙黃色、腸子、銅綠假單胞菌、黑曲霉、乳白色。毒理檢測亞急性肌膚刺激性,數(shù)次肌膚刺激性,亞急性眼刺激性,肌膚光毒,肌膚實驗等。