在FFU風機過濾單元的高有效過濾器安裝前應進行檢漏,合格后才能進行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風機過濾單元應便于檢修。.安裝后的風機過撞單元,應保持整體平整,與吊項銜接應良好。風機箱與過濾器之間的連接、風機過撞器單元與吊頂框架之間均應設有可靠的密封措施。方可入庫,具體的操作程序如下:檢驗設專人負責,認真地對風管進行的檢查,方法是用白絲綢布對負管上有的地方作局部試擦,以達到確無污物為合格。.風機過濾單元在進行系統(tǒng)試運轉時,必須在避風口加裝臨時中效過濾器。

背光屏類無塵車間安裝主要是這類產品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間,其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。LED無塵車間安裝室內空氣參數要求:1、溫濕度要求:溫度一般為24 2C相對濕度為55 5%。2、新風量:由于這類凈化無塵車間內人員比較多,可以根據以下數值應取下列的至大值:非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30%;3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時應使送入的尤為潔凈空氣首先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區(qū)在送風側,采用水平流較好。補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內每人每小時的新鮮空氣量240m3/h。

制品包裝的氣密性:--真空保持法(抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗);--真空外露法(常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗);板材表面應平整、光滑、色澤一致,板材表面的保護膜應完好無損,交工前再撕膜。--電真空檢漏;--設備自動檢漏。七、配制工藝設備與管道系統(tǒng)基本要求:需密閉,進出料時應盡量避免開口區(qū)暴露計量裝置準確,不會對系統(tǒng)造成污染材質化學穩(wěn)定性好,接觸藥液的表面光滑系統(tǒng)清洗、消毒功能好攪拌密封嚴密,不會對配料造成污染閥門、管路連接嚴密,裝卸方便系統(tǒng)應方便進行在線清冼(CIP)、滅菌(吸吮)配制工藝設備與管道系統(tǒng)的清潔驗證。

所使用的滅菌方式(飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等);滅菌的工藝參數和運行標準(溫度、壓力、時間等);待滅菌物裝載情況(裝載方式、容器大小、至大及至小裝載量);滅菌程序的監(jiān)控方法(如熱電偶、生物指示劑的數量、位置及合格/不合格標準);關鍵參數允許的變化范圍(至大及至小);藥包裝無塵車間:1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數值內。產品所能承受的FO值限度;對滅菌工藝波動情說所做統(tǒng)計分析的評估報告再驗證計劃。