FFU風(fēng)機(jī)過濾單元設(shè)計(jì)數(shù)量按照凈化要求的換氣次數(shù)進(jìn)行計(jì)算。由于潔凈冷庫對(duì)制冷有要求，總風(fēng)量要求會(huì)大于普通該級(jí)凈化區(qū)域的要求，同時(shí)考慮到冷庫溫度的均勻性與可靠性，采用FFU滿布率達(dá)到60%以后，使房間氣流達(dá)到層流的要求。

賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

施工時(shí)，技術(shù)夾層內(nèi)水電等主要管線已完成，吊頂內(nèi)除少量設(shè)備接線的安裝工程外，均應(yīng)基本結(jié)束，吊頂施工后，不應(yīng)繼續(xù)有較多的吊頂內(nèi)的安裝工作。凈化彩鋼板有先安裝墻板后安裝頂板和先安裝頂板后安裝墻板兩種安裝工藝。后者施工工藝有利于其他專業(yè)的后續(xù)施工，比如風(fēng)管過濾口位置的預(yù)留、潔凈燈具位置的預(yù)留等，因此，目前大多采用后者施工工藝。制作完成的風(fēng)管應(yīng)用中性洗滌劑進(jìn)行清洗，去除鋼板表面的油污和污漬，沖洗干凈后用干凈白綢布擦拭，晾干后用塑料薄膜將風(fēng)管兩端密封，以防止灰塵等進(jìn)入風(fēng)管，造成內(nèi)壁污染。

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GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn)，但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)遼行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文，這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)的全過程的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求從原材料選購、生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、運(yùn)輸環(huán)節(jié)、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)必須符合國家相關(guān)的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題，采取相應(yīng)措施，保證生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)設(shè)備合格、生產(chǎn)過程合理、質(zhì)量管理完善以及質(zhì)量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。藥品工業(yè)潔凈廠房空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定：1。

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凈化車間設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀分析

潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施，藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品，關(guān)系到人們的人身安全，其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前，廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問題，必須引起我們的重視，杜絕這類問題，才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國家標(biāo)準(zhǔn)施工，造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評(píng)工作混為一談，有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測評(píng)工作，這兩者實(shí)施主體不同、檢測內(nèi)容不同，不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)潔凈車間的衛(wèi)生，操作人員還會(huì)利用氣流氣壓來打造一個(gè)緩沖間，保護(hù)潔凈車間的潔凈環(huán)境。

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