質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求

1.ISO族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

2.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。它是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。ISO9001并沒(méi)有規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預(yù)期顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求在有些情況下的相關(guān)過(guò)程要求可包括在如技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)，合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注點(diǎn)。為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客滿意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年發(fā)布了ISO9001等五項(xiàng)ISO9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量方針為建立和審評(píng)質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量目標(biāo)保持一致，且其實(shí)現(xiàn)是可以測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、運(yùn)行的有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。

質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)是一種根據(jù)顧客要求充分發(fā)展，定義產(chǎn)品特性，然后從產(chǎn)品特性中定義零件要求、過(guò)程要求和控制要求的技術(shù)。日本三菱重工和松下電器在20世紀(jì)70年始采用這種方法，并取得了巨大的成功，因此這種方法在世界各地引起了廣泛的關(guān)注。

三體系的共同點(diǎn)和側(cè)重點(diǎn)

ISO9001、ISO14001及ISO45001均是組織管理的重要組成部分，它們分別從不同的側(cè)面規(guī)范組織的活動(dòng)和行為。該標(biāo)準(zhǔn)也要求組織與對(duì)可能影響其產(chǎn)品安全的上、下游組織進(jìn)行有效的溝通，將食品安全保證的概念傳遞到食品鏈中的各個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)體系的不斷改進(jìn)，系統(tǒng)性地降低整個(gè)食品鏈的安全風(fēng)險(xiǎn)。如下：ISO9001側(cè)重對(duì)組織產(chǎn)品質(zhì)量的管理 ；ISO14001強(qiáng)調(diào)對(duì)組織的環(huán)境因素（氣、水、土、生態(tài)系統(tǒng)、公共環(huán)境等）的管理；ISO45001是針對(duì)組織的職業(yè)安全健康進(jìn)行管理（改善工作條件，消除事故隱患，控制職業(yè)危害，保護(hù)勞動(dòng)者的安全與健康等） 。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。這一標(biāo)準(zhǔn)可以單獨(dú)用于認(rèn)證、內(nèi)審或合同評(píng)審，也可與其他管理體系，如ISO9001：2000組合實(shí)施。