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凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中設置的監(jiān)測點,在設計時應根據(jù)系統(tǒng)情況加以確定。如無菌生產(chǎn)設施需對下列關(guān)鍵參數(shù)進行監(jiān)測:生產(chǎn)環(huán)境潔凈度,核心區(qū)域內(nèi)單向流型及其速度(送風的均勻性),保護核心操作區(qū)的氣流組織,溫度、濕度,合理的房間壓差,送風風量。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
藥品潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時藥品潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運行或采用節(jié)能型的低頻運行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板,彩鋼板板厚度必須按國家標準執(zhí)行。
潔凈手術(shù)部裝飾要求
手術(shù)部墻體
手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹、耐擦洗、耐酸堿、防火、隔音保溫的金屬材料(電解金屬板或彩鋼板)制成墻面,墻體連接采用圓弧形式。
潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板,彩鋼板板厚度必須按國家標準執(zhí)行。
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。目前,廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一