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潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
凈化車間的應(yīng)布置合理、緊湊,避免人的混雜。不同空氣潔凈度房間之間的相互聯(lián)系,要有防止污染措施,如氣閘室、緩沖間或傳遞窗。海南凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序,應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置;不同潔凈級別的房間或區(qū)域,宜按空氣潔凈度的高低由里向外布置??諝鉂崈舳雀叩姆块g或區(qū)域,宜布置在人員少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域,宜相對集中。
無塵車間門宙的開啟扇與框料如何搭接是無塵凈化車間門宙密封設(shè)計中的關(guān)鍵。搭接處的縫隙有別于固定縫隙,因活動扇需要開啟而木能采取“一勞永逸”的封固措施。相對于宙而言,無塵車間門的開啟扇更大,活動縫隙在一捏無塵車間門的總構(gòu)造縫隙數(shù)量中占有更大的比例,無塵車間門扇的開啟次數(shù)遠(yuǎn)較宙為頻繁,而無塵車間門扇周邊縫隙的工作條件也比較復(fù)雜,以單扇平開無塵車間門為例,沿豎向的兩側(cè)邊小,裝執(zhí)手的一邊經(jīng)常受到通行時各種摩擦或碰撞,裝鉸鏈的一邊則因扇的旋轉(zhuǎn)而對膛的施力方向與其他三邊完全不同。無塵車間門檻部位又須根據(jù)運輸與人行等不同要求作特殊構(gòu)造處理。一捏單扇平開無塵車間門的四邊縫隙中倒有三邊需作不同的處理,而且雙扇無塵車間門的中縫也是特殊構(gòu)造。所以在無塵車間門的設(shè)計中對于活動縫隙的密封處理是更為突出的問題。非標(biāo)鈑金開啟扇與框料相互搭接的槽口尺寸與槽口形式問題,是活動縫隙密封設(shè)計小必須注意的重要問題。