冷庫驗證

驗證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設備、物料、活動或系統(tǒng)能夠達到預期目標的活動。初度運用冷庫初度運用或長期停機再用時,倉庫內禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關于低溫庫需在24小時內分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。在醫(yī)1藥冷鏈設施設備及監(jiān)測系統(tǒng)驗證中，根據(jù)驗證數(shù)據(jù)分析，冷鏈驗證特點，對設施設備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設定的不合理情況，驗證結果不能夠達到預期目標，忻州冷鏈驗證，可理解為偏差。及時準確的發(fā)現(xiàn)產生的偏差，能夠有效保障驗證實施的順利進行，保障驗證測試結果完整有效。

冷庫安裝風機的安裝

1、風機的安裝是否合適，直接影響到整個系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應認真參照以下說明：

1）安裝時，應保證氣流通暢，冷庫內送風均勻，維修方便。冷風機的風扇射程為7米，醫(yī)1藥冷庫施工，安裝時應注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。

2）風機的排風方向應盡可能朝向門，吸風側應避開門。離墻距離應符合下圖之規(guī)定：

3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發(fā)氣體;回氣管的配置應保證回油流暢，壓損不超過2PSIG?；貧夤艹稣舭l(fā)器后，上升時應加一回油彎，上升段要縮徑。

冷鏈驗證

在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機構，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監(jiān)控，每做完一個項目要有即時分析數(shù)據(jù)，即時的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案;企業(yè)質量負責人要確認糾偏方案;只有通過質量負責人確認的糾偏方案，才能進行糾偏再驗證。3，冷庫設備初期運轉機組:要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗證系統(tǒng)，同時糾偏后要體現(xiàn)糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結果：糾偏結果需要質量負責人確認;只有質量負責人對原項目的糾偏結果確認后，才能啟動下一項目的驗證。