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我們知道,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用公司是很多的,那么經(jīng)營醫(yī)療器械資質(zhì)都有什么呢?接下來就讓小編來帶領(lǐng)大家一起來探究一下吧,希望大家可以更加了解。
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所;
2、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;
3、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、專業(yè)指導(dǎo)和售后服務(wù)能力。
【時(shí)事通】提供專業(yè)的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用服務(wù),今后我們將不斷進(jìn)取,不斷完善,保證我們的品質(zhì)和信譽(yù),我們會(huì)以真誠的合作態(tài)度為客戶提供的服務(wù)!
隨著生活的不斷發(fā)展,為了使人們生活方便,出現(xiàn)多家鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用企業(yè),那么對(duì)于經(jīng)營場(chǎng)所以及倉庫面積來說,應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢?
1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨(dú)設(shè)立倉庫,但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。
2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的,可以不設(shè)倉庫,但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
3. 所申報(bào)的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。
【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等,擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用,希望我們可以互惠互利,共謀發(fā)展,共創(chuàng)明天繁榮!
不知道大家有沒有接觸過鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用?其中對(duì)于醫(yī)療器械的經(jīng)營是很嚴(yán)格的,對(duì)于辦理許可證是很麻煩的,那么下面就來看看吧。
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求,在這方面不是很難:
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要達(dá)到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4,其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3,到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
其中重要的點(diǎn)就是相關(guān)人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察,時(shí)事通就是一家專業(yè)進(jìn)行鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的企業(yè),在市場(chǎng)竟?fàn)幖ち业慕裉?,我們始終保持本心,不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。