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目前,制藥生產(chǎn)提供氮氣的方式大致有三種,分別為:鋼瓶氮氣供氮、液氮氣化提供氮氣和藥用制氮機。
①鋼瓶提供的氮氣純度低(一般為99.5%~99.9%),且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì),不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本 ,對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備,使用不方便。
②液氮在純度上能符號工藝要求,但在分裝和運輸過程中,由于設備、附件、材料以及其他因素的污染,純度很容易降低。同時,在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認,又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以,液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求,氮氣成本較高。
工業(yè)生產(chǎn)過程中,有毒有害、、易揮發(fā)的物料需要惰性氣體保護,而氮氣作為惰性氣體的一種,氣源豐富,空氣中含量79%,在生產(chǎn)中的應用已日益廣泛。
目前制氮裝置廣泛應用于安全保護氣、置換氣、注氮、三次采油、煤礦防火滅火、氮基氣氛熱處理、防腐防爆、電子工業(yè)、集成電路等。在制氮領(lǐng)域內(nèi)使用較多的是碳分子篩和沸石分子篩。分子篩對氧和氮的分離作用主要是基于這兩種氣體在分子篩表面的擴散速率不同,碳分子篩是一種兼具活性炭和分子篩某些特性的碳基吸附劑。碳分子篩具有很小微孔組成。較小直徑的氣體擴散較快,較多進入分子篩固相,這樣氣相中就可以得到氮的富集成分。
制氮機開機步驟
系統(tǒng)進入運行狀態(tài)后,打開氮分儀控制電源。
調(diào)整進氣閥門的大小,緩慢打開出氣閥門系統(tǒng)運行,調(diào)整控制氣動閥門的減壓閥出口壓力在0.5Mpa 左右(通常出廠時已調(diào)整好)。
待儀表進入測試狀態(tài)時,調(diào)整測試流量系統(tǒng)進入測試(調(diào)節(jié)取樣減壓閥將壓力調(diào)至0.05-0.1Mpa,調(diào)節(jié)取樣流量調(diào)節(jié)閥,在探頭出口能感覺有氣出來即可)儀表正常運行后調(diào)整氮分儀報警純度,觀察純度報警和報警聲、光是否正常。
打開不合格氣排空閥,一般關(guān)小氮氣流量計前截止閥,調(diào)節(jié)流量到額定流量的二分之一,進行小氣量制氮,氣體達標后,緩慢打開純氣出口截止閥,將流量調(diào)至額定流量,關(guān)閉放空截止閥,設備正常運轉(zhuǎn)即可使用。
用進口分子篩:具有吸附容量大,抗壓性能強,使用壽命長等特點。 的控制閥門:的進口氣動閥門可以保證制氮設備可靠地運轉(zhuǎn)。 雄厚的技術(shù)力量和優(yōu)良的售后服務:現(xiàn)場安裝只需管道和電源,技術(shù)人員指導和定期回訪,從而保證設備、長期運行。
變壓吸附制氮機技術(shù)指標 氮氣流量:5~12000 m3/h(20℃,101.325kPa) 氮氣純度: ≥97~99.9995%(可定制) 常壓: ≤-45℃(可定制) 氮氣壓力:0.05~0.8Mpa(可定制) BGPN系列分子篩制氮設備根據(jù)氮氣純度分為十種型號,即:BGPN97、BGPN98、BGPN99、BGPN295、BGPN39、BGPN395、BGPN49、BGPN495、BGPN59、BGPN595。