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深圳國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)流程辦理服務(wù)為先「在線咨詢」

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發(fā)布時(shí)間:2020-07-15 08:30  






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化妝品該如何申報(bào)批件?

(一)首i次同時(shí)申請(qǐng)系列化妝品行政許可的,符合要求的發(fā)給一個(gè)批件或備案憑證,使用同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。

(二)系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)或備案的,再申請(qǐng)同系列其他產(chǎn)品行政許可時(shí),有兩個(gè)或兩個(gè)以上批件或備案憑證的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為擬批準(zhǔn)或備案同系列其他產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。4.著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無(wú)CI號(hào)的除外。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所選擇產(chǎn)品的批件或備案憑證原件。符合要求的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請(qǐng)人選擇的已獲批準(zhǔn)的批件或備案憑證,新批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品在換發(fā)的批件或備案憑證附頁(yè)中載明



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化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求

化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范,結(jié)合產(chǎn)品類別和類型,進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)工作:

一、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn):

(一)微生物項(xiàng)目,若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝,應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn);若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝,應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合,應(yīng)分別檢驗(yàn)。

(二)理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn);若無(wú)法分別取樣,且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可以按說(shuō)明書中使用方法檢驗(yàn);若涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可由企業(yè)提供包裝前的半成品進(jìn)行檢驗(yàn),取樣方式應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明。

(三)毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說(shuō)明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)。國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)流程辦理

二、多色號(hào)系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行檢驗(yàn):

(一)多色號(hào)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。

(二)多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。答:若國(guó)標(biāo)為強(qiáng)制國(guó)標(biāo)GB,而不是推薦性國(guó)標(biāo)GB/T,則在強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)GB正式實(shí)施日期以前,仍可標(biāo)示行標(biāo),但在強(qiáng)制國(guó)標(biāo)GB正式實(shí)施以后,就必須按照新標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)和標(biāo)示產(chǎn)品。抽檢比例為20%,總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì);抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首i選著色劑含量zui低(或無(wú)著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品)進(jìn)行檢驗(yàn)。國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)流程辦理




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化妝品監(jiān)督管理常見問題解答

問:目前市面上出現(xiàn)的宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品如何管理?

答:凡是以改變頭發(fā)顏色為目的,使用后即時(shí)清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色的產(chǎn)品,均應(yīng)當(dāng)按照染發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格管理。【化妝品申報(bào)】--化妝品為什么必須要申報(bào)批件簡(jiǎn)單的說(shuō):未獲得“批件”的進(jìn)口化妝品無(wú)法通過海關(guān),海關(guān)要對(duì)每個(gè)產(chǎn)品逐一核驗(yàn)“批件”,如果沒有事先申報(bào)“批件”,海關(guān)也不會(huì)放行。宣稱“中和頭發(fā)色調(diào)”等能改變頭發(fā)顏色的洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)屬于染發(fā)產(chǎn)品,按照染發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注應(yīng)有的警示用語(yǔ)等信息。同時(shí),在產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)方面,除滿足常規(guī)染發(fā)類產(chǎn)品要求外,還應(yīng)根據(jù)洗發(fā)水、發(fā)膜等產(chǎn)品的暴露頻次、使用方式等確定相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等安全性評(píng)價(jià)要求。國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)流程辦理

問:目前市面上出現(xiàn)一些產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽標(biāo)注的使用方法不一致的化妝品。如,產(chǎn)品名稱為“全臉眼霜”,標(biāo)注使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”;產(chǎn)品名稱為“面霜”,使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。這類產(chǎn)品如何監(jiān)管?

答:化妝品的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的使用方法、使用部位、使用目的等產(chǎn)品屬性保持一致,不宜使用“全臉眼霜”等消費(fèi)者不易理解的產(chǎn)品命名方式。技術(shù)備案專員根據(jù)確認(rèn)后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖文實(shí)樣進(jìn)行信息提交一進(jìn)入備案初審周期5-7天(以各省備案部門審核信息通過決定周期時(shí)間)初審?fù)ㄟ^后,進(jìn)入備案部門的復(fù)畝階段。產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注使用方法涉及多個(gè)使用部位的的,應(yīng)當(dāng)按照該產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理。上述兩款產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等,均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進(jìn)行管理。國(guó)產(chǎn)化妝品申報(bào)流程辦理




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