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作為實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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申請CNAS認(rèn)可的實驗室首先應(yīng)符合CNAS-CL01:2018評審準(zhǔn)則的要求,同時根據(jù)紡織檢測的特性還應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01-A010:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在紡織檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,如涉及微生物的項目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A001《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求,涉及化學(xué)的項目應(yīng)滿足 CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》要求。
從資源要求上來看應(yīng)注意以下方面:
首先,實驗室應(yīng)建立并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康保護(hù)的程序,配備包括個人防護(hù)裝備、煙霧報警器、緊急噴淋及洗眼裝置、滅火器、急救箱、通風(fēng)設(shè)施等安全防護(hù)設(shè)施。
其次,當(dāng)檢測工作涉及感官檢驗、物理檢測等多項子領(lǐng)域時,實驗室應(yīng)設(shè)置多名技術(shù)管理人員,已覆蓋全部子領(lǐng)域,技術(shù)管理人員應(yīng)是相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗。
再次,紡織實驗室應(yīng)具備符合標(biāo)準(zhǔn)要求的恒溫恒濕室,并使用溫濕度記錄儀對溫濕度環(huán)境進(jìn)行實時監(jiān)控。
zui后,紡織實驗室應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求配備有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(紡織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有灰色樣卡、樣照、實物標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)樣、貼襯織物、藍(lán)色羊毛標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)洗滌劑等。) HVI 棉花測試儀、纖維氣流細(xì)度儀等宜選使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源。
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人員管理作為實驗室日常管理的重點環(huán)節(jié)之一,其中包括人員培訓(xùn)、人員檔案、人員能力評估、人員監(jiān)督與授權(quán)等方面的管理。
實驗室人員培訓(xùn)技巧
實驗室應(yīng)確保人員的培訓(xùn)及繼續(xù)教育,培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于:
1)質(zhì)量管理體系,包括認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用說明、體系文件、記錄表格等;
2)工作過程,本崗位職責(zé)、檢測項目操作規(guī)程、檢測設(shè)備操作等;
3)技術(shù)方法,檢測方法要求、檢測方法操作規(guī)程等;
4)法律法規(guī),相關(guān)領(lǐng)域法律法規(guī)、上級文件規(guī)定等;
5)安全,人員安全、消防安全、實驗室安全等。
人員培訓(xùn)應(yīng)制定和實施相應(yīng)的管理程序,制定年度培訓(xùn)計劃,組織內(nèi)部培訓(xùn),參加外部培訓(xùn),做好培訓(xùn)評價,應(yīng)當(dāng)注意培訓(xùn)應(yīng)有針對性和目的性,及時識別培訓(xùn)需求,確保培訓(xùn)效果。
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CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。)
申請CNAS認(rèn)可的實驗室,應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運(yùn)用時造成因人而異,從而影響檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件,以確保應(yīng)用的一致性。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:
1)標(biāo)準(zhǔn)方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運(yùn)用會因人而異。
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